2月9日，国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。该批重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要，着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展。从产品类型和研究领域看，72个重点实验室涵盖药品、医疗器械、化妆品、创新型多个类别，研究重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等多个领域，旨在为药品监管和医药产业发展提供新技术支撑。
国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知
国药监科外函〔2021〕17号
北京市、天津市、河北省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西自治区、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、青海省、新疆自治区药品监督管理局：
为加快推进国家药监局重点实验室建设，满足我国药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学战略需求，国家药监局组织完成了第二批重点实验室的评审工作，现认定并发布《国家药监局第二批重点实验室名单》。请各重点实验室主管部门和各依托单位按照《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)及相关文件要求，认真做好组织运行和管理保障工作，不断提升科学研究水平，更好地保护和促进公众健康。
特此通知。
附件：国家药监局第二批重点实验室名单
国家药监局
2021年2月7日
附件
国家药监局第二批重点实验室名单
|
序号 |
实验室名称 |
依托单位 |
实验室主任 |
学委会主任 |
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1 |
中医药研究与评价重点实验室 |
北京中医药大学 |
徐安龙 |
丁 健 |
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2 |
中医药研究与评价重点实验室 |
中国中医科学院 |
黄璐琦 |
李大鹏 |
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3 |
中药临床研究与评价重点实验室 |
中国中医科学院西苑医院 |
高 蕊 |
唐旭东 |
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4 |
中药安全研究与评价重点实验室 |
河南中医药大学 |
苗明三 |
王升启 |
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5 |
中药质量研究与评价重点实验室 |
深圳市药品检验研究院 |
王铁杰 |
仝小林 |
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6 |
中医药循证评价重点实验室 |
天津中医药大学 |
张俊华 |
刘清泉 |
|
7 |
中药质量研究与评价重点实验室 |
安徽省食品药品检验研究院 |
周志凌 |
王广基 |
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8 |
中药质量研究与评价重点实验室 |
黑龙江省药品检验研究中心 |
杨利红 |
杨宝峰 |
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9 |
海洋中药质量研究与评价重点实验室 |
青岛市食品药品检验研究院 |
卢京光 |
郝小江 |
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10 |
中药（蒙药）质量控制重点实验室 |
内蒙古民族大学 |
拉喜那木吉拉 |
段金廒 |
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11 |
中药（藏药）质量控制重点实验室 |
青海省药品检验检测院 |
海 平 |
梅之南 |
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12 |
中药材质量监测与评价重点实验室 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
张 涛 |
娄红祥 |
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13 |
中药（维药）质量控制重点实验室 |
新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
于新兰 |
顾政一 |
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14 |
中药（藏药）质量控制重点实验室 |
西藏自治区食品药品检验研究院 |
达娃卓玛 |
姚新生 |
|
15 |
药物制剂及辅料研究与评价重点实验室 |
中国药科大学 |
郝海平 |
侯惠民 |
|
16 |
糖药物质量研究与评价重点实验室 |
山东大学 |
王凤山 |
叶新山 |
|
17 |
创新药物研究与评价重点实验室 |
河南师范大学 |
常俊标 |
丁奎岭 |
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18 |
药用辅料工程技术研究重点实验室 |
湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心） |
刘雁鸣 |
涂家生 |
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19 |
化学药品质量研究与评价重点实验室 |
辽宁省药品检验检测院 |
孙苓苓 |
彭孝军 |
|
20 |
药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室 |
四川省食品药品检验检测院 |
谢 华 |
曾 苏 |
|
21 |
药物制剂技术研究与评价重点实验室 |
山东大学 |
臧恒昌 |
杜冠华 |
|
22 |
药物制剂质量研究与控制重点实验室 |
武汉药品医疗器械检验所 |
冯 光 |
李剑光 |
|
23 |
药物代谢研究与评价重点实验室 |
南方医科大学 |
刘叔文 |
黄 民 |
|
24 |
药用辅料质量控制与评价重点实验室 |
广东省药品检验所 |
陈 英 |
刘 良 |
|
25 |
胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室 |
广州医科大学 |
余细勇 |
钟南山 |
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26 |
放射性药物研究与评价重点实验室 |
北京大学 |
杨 志 |
罗志福 |
|
27 |
仿制药质量控制与评价重点实验室 |
河北省药品医疗器械检验研究院 |
姜建国 |
张建新 |
|
28 |
麻醉精神药物研究与评价重点实验室 |
徐州医科大学 |
曹君利 |
王广基 |
|
29 |
疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室 |
四川省食品药品检验检测院 |
杨 蕾 |
魏于全 |
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30 |
细胞和基因治疗药物病毒载体技术研究与评价 重点实验室 |
中国科学院深圳先进技术研究院 |
徐富强 |
高天明 |
|
31 |
创新药物临床研究与评价重点实验室 |
山东大学 |
陈玉国 |
李春盛 |
|
32 |
创新药物临床研究与评价重点实验室 |
四川大学华西医院 |
王永生 |
卞修武 |
|
33 |
细胞类产品质量研究与评价重点实验室 |
中山大学附属第三医院 |
戎利民 |
苏国辉 |
|
34 |
疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室 |
中山大学 |
陆家海 |
徐建国 |
|
35 |
细胞和基因药物质量控制重点实验室 |
东北师范大学 |
鲍永利 |
田志刚 |
|
36 |
疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点 实验室 |
吉林大学第一医院 |
杨永广 |
胡宝洋 |
|
37 |
智能化医疗器械研究与评价重点实验室 |
中国信息通信研究院 |
刘 多 |
张 平 |
|
38 |
创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室 |
华南理工大学 |
王迎军 |
朱美芳 |
|
39 |
体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
杨 振 |
陈 薇 |
|
40 |
医用增材制造器械研究与评价重点实验室 |
西安交通大学 |
李涤尘 |
王迎军 |
|
41 |
人工智能医疗器械研究与评价重点实验室 |
中国人民解放军总医院 |
何昆仑 |
王拥军 |
|
42 |
传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室 |
厦门大学 |
夏宁邵 |
李金明 |
|
43 |
医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点 实验室 |
山东省医疗器械产品质量检验中心 |
万 敏 |
于学杰 |
|
44 |
体外诊断试剂质量控制重点实验室 |
河南省医疗器械检验所 |
范汉杰 |
徐英春 |
|
45 |
体外诊断试剂质量控制重点实验室 |
首都医科大学附属北京天坛医院 |
张国军 |
张青云 |
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46 |
组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室 |
四川大学 |
敖 强 |
付小兵 |
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47 |
体外诊断试剂质量评价重点实验室 |
北京市医疗器械检验所 |
王会如 |
蒋庄德 |
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48 |
超声手术设备质量评价重点实验室 |
湖北省医疗器械质量监督检验 研究院 |
轩辕凯 |
陈思平 |
|
49 |
医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室 |
河南省医疗器械检验所 |
王海涛 |
乔海灵 |
|
50 |
无源植入器械质量评价重点实验室 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
宋 铎 |
邱贵兴 |
|
51 |
医学成像设备质量评价重点实验室 |
北京大学 |
韩鸿宾 |
欧阳劲松 |
|
52 |
放疗设备监测与评价重点实验室 |
北京市医疗器械检验所 |
王培臣 |
赵振堂 |
|
53 |
超声手术设备质量评价重点实验室 |
江苏省医疗器械检验所 |
龚声瑾 |
胡 兵 |
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54 |
体外快速诊断试剂技术转化与控制重点实验室 |
中国检验检疫科学研究院 |
邹明强 |
康熙雄 |
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55 |
化妆品研究与评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
路 勇 |
陈 卫 |
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56 |
化妆品原料质量控制重点实验室 |
山东省食品药品检验研究院 |
李启艳 |
管华诗 |
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57 |
化妆品质量控制与评价重点实验室 |
北京大学第一医院 |
李 航 |
詹启敏 |
|
58 |
化妆品安全评价重点实验室 |
南方医科大学 |
杨杏芬 |
彭双清 |
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59 |
化妆品质量研究与评价重点实验室 |
江南大学 |
杨 成 |
陈 卫 |
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60 |
纳米技术产品研究与评价重点实验室 |
国家纳米科学中心 |
赵宇亮 |
刘昌胜 |
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61 |
眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点 实验室 |
温州医科大学附属眼视光医院 |
瞿 佳 |
张雨东 |
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62 |
创新药物安全研究与评价重点实验室 |
北京市药品检验所 |
杨文良 |
赵宇亮 |
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63 |
化妆品人体评价和大数据重点实验室 |
四川大学 |
李 利 |
刘 玮 |
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64 |
药物警戒研究与评价重点实验室 |
国家药品监督管理局药品评价中心 |
沈传勇 |
沈洪兵 |
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65 |
全军药品和医疗器械质量控制重点实验室 |
联勤保障部队药品仪器监督检验 总站 |
李 杰 |
陈 薇 |
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66 |
海南真实世界数据研究与评价重点实验室 |
四川大学华西医院 |
孙 鑫 |
李兰娟 |
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67 |
药品监管技术研究与评价重点实验室 |
沈阳药科大学 |
徐凤翔 |
王 锐 |
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68 |
药物临床研究与评价重点实验室 |
中国医学科学院北京协和医院 |
张抒扬 |
王军志 |
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69 |
组织工程技术产品研究与评价重点实验室 |
南通大学 |
顾晓松 |
王军志 |
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70 |
药品监管创新与评价重点实验室 |
中国药科大学 |
邵 蓉 |
桑国卫 |
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71 |
创新药物研究与评价重点实验室 |
清华大学 |
丁 胜 |
杨 悦 |
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72 |
药物警戒技术研究与评价重点实验室 |
广东药科大学 |
张陆勇 |
周宏灏 |
