近日，广东省药品监督管理局网站公布2022年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果。结果如下：
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受理号 |
企业名称 |
产品名称 |
核查结论 |
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00A22000020212345 |
广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
一次性使用硅胶导尿管 |
通过核查 |
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00A22000020212351 |
广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
一次性无菌医用激光光纤 |
通过核查 |
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00A22000020212357 |
广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
一次性使用尿动力学导管 |
通过核查 |
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00A22000020212406 |
广东希姆乐斯健康照明科技有限公司 |
眼调节训练灯 |
通过核查 |
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00A22000020211894 |
广州索诺星信息科技有限公司 |
掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212201 |
深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
超声影像管理软件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212373 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
小儿CPAP持续气道正压通气系统 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212391 |
广州芯康医疗科技有限公司 |
医用冷冻箱 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212392 |
广州芯康医疗科技有限公司 |
医用低温保存箱 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212416 |
广州蓝勃生物科技有限公司 |
多通道干式荧光免疫分析仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220096 |
广州市普东医疗设备股份有限公司 |
一次性使用无菌激光光纤 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212295 |
先健科技（深圳）有限公司 |
可吸收房间隔缺损封堵系统 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220115 |
广东沉香山医疗器械有限公司 |
热敷贴 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212207 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212208 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
丙型肝炎病毒抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212209 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212210 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212211 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
弓形虫IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212212 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
弓形虫IgM抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212213 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
巨细胞病毒IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212214 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
风疹病毒IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212215 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
风疹病毒IgM抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212216 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
肺炎支原体IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212217 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
肺炎支原体IgM抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212218 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
肺炎衣原体IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212219 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
肺炎衣原体IgM抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212220 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
EB病毒核心抗原IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212221 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212222 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212223 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212398 |
日耳曼牙科技术（广州）有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212400 |
日耳曼牙科技术（广州）有限公司 |
定制式活动义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212226 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212230 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒e抗原质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212233 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
梅毒螺旋体抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212234 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒e抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212236 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212079 |
广州领达医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212081 |
广州领达医疗科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212332 |
艾科美医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用脊柱微创牵开器 |
通过核查 |
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00A22000020212333 |
艾科美医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用胸腰椎微创定位器 |
通过核查 |
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00A22000020212339 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
载脂蛋白CⅢ测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212340 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212342 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212344 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220278 |
广州市云端白雁生物科技有限公司 |
可调式鼻腔清洗器 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212394 |
圣贝斯医疗器械（佛山）有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212346 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） |
通过核查 |
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00A22000020212348 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
载脂蛋白CⅡ测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212349 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212352 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212355 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212358 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212360 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
通过核查 |
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00A22000020212365 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212366 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
通过核查 |
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00A22000020212368 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
通过核查 |
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00A22000020212369 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212370 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
β—羟丁酸测定试剂盒（β—羟丁酸脱氢酶法） |
通过核查 |
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00A22000020212374 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
通过核查 |
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00A22000020212375 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212402 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
通过核查 |
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00A22000020212440 |
中山市小榄镇森蓝电子厂 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220015 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220016 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
锌测定试剂盒（PAPS显色剂法） |
通过核查 |
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00A22000020220017 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
载脂蛋白AⅡ测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220018 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220019 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法） |
通过核查 |
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00A22000020220020 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法） |
通过核查 |
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00A22000020220021 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） |
通过核查 |
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00A22000020220022 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220023 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） |
通过核查 |
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00A22000020220033 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
通过核查 |
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00A22000020220034 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220035 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
铜测定试剂盒（PAESA显色剂法） |
通过核查 |
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00A22000020220036 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220037 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法） |
通过核查 |
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00A22000020220038 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
氯测定试剂盒（α-淀粉酶法） |
通过核查 |
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00A22000020220039 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220041 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
通过核查 |
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00A22000020220042 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220043 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
通过核查 |
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00A22000020220044 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
通过核查 |
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00A22000020220045 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220046 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶法） |
通过核查 |
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00A22000020220047 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） |
通过核查 |
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00A22000020220055 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
铁测定试剂盒（亚铁嗪法） |
通过核查 |
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00A22000020211498 |
深圳市爱蒂医疗电子有限责任公司 |
定制式正畸矫治器 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220058 |
广州锦能医疗科技有限公司 |
肠道水疗机 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212338 |
深圳博瑞康医疗科技有限公司 |
认知障碍康复评估与训练系统 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220012 |
贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 |
一次性高速气涡轮手机 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212341 |
深圳博瑞康医疗科技有限公司 |
语言障碍康复评估与训练系统 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212407 |
佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212408 |
佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212424 |
科纳森（广东）医学影像科技有限公司 |
医用诊断X射线管组件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212432 |
科纳森（广东）医学影像科技有限公司 |
医用诊断X射线管组件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212426 |
科纳森（广东）医学影像科技有限公司 |
医用诊断X射线管组件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212427 |
科纳森（广东）医学影像科技有限公司 |
医用诊断X射线管组件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212428 |
科纳森（广东）医学影像科技有限公司 |
医用诊断X射线管组件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212429 |
科纳森（广东）医学影像科技有限公司 |
医用诊断X射线管组件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212430 |
科纳森（广东）医学影像科技有限公司 |
医用诊断X射线管组件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212425 |
广东盛利医疗科技有限公司 |
医学影像存储与传输系统软件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212395 |
东京光学(东莞)科技有限公司 |
裂隙灯显微镜 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212399 |
广州虹扬医疗科技有限公司 |
上肢智能反馈训练系统 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220024 |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
整改后通过核查 |
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00A22000020220025 |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
整改后通过核查 |
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00A22000020220026 |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
整改后通过核查 |
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00A22000020220027 |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
整改后通过核查 |
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00A22000020220028 |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
整改后通过核查 |
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00A22000020212327 |
深圳市伟晴大健康科技有限公司 |
单水平无创呼吸机 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212329 |
深圳市伟晴大健康科技有限公司 |
双水平无创呼吸机 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212361 |
赛班纳（东莞）医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212331 |
深圳市巨鼎医疗股份有限公司 |
医学影像存储管理和通信传输系统软件 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212363 |
赛班纳（东莞）医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220029 |
珠海鎏联生物技术有限公司 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法） |
整改后通过核查 |
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00A22000020220228 |
惠州市新俊达塑料制品有限公司 |
一次性使用手术衣 |
通过核查 |
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00A22000020220229 |
惠州市新俊达塑料制品有限公司 |
一次性使用非织造布手术巾包 |
通过核查 |
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00A22000020212285 |
为泰医疗器械（深圳）有限公司 |
一次性使用支撑微导管 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220155 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
通过核查 |
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00A22000020220156 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽前体/D-二聚体（cTnI/NT-proBNP/D-Dimer）联检试剂(荧光免疫层析法) |
通过核查 |
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00A22000020220157 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
通过核查 |
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00A22000020220158 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020220162 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
通过核查 |
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00A22000020212377 |
中山市嘉信医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
整改后通过核查 |
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00A22000020212378 |
中山市嘉信医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220168 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220169 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220170 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220171 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220173 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220174 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220175 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220176 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220199 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020210519 |
东莞市未戌缘生物科技有限公司 |
医用防护口罩 |
整改后未通过核查 |
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00A22000020220095 |
广东施泰宝医疗科技有限公司 |
椎板固定板系统 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220056 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
螺旋导流集成式膜式氧合器 |
整改后通过核查 |
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东莞市精确电子科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
整改后通过核查 |
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广州正康医疗器械有限公司 |
医用防护口罩 |
整改后通过核查 |
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东莞日富纤维科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
整改后通过核查 |
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东莞日富纤维科技有限公司 |
医用外科口罩 |
整改后通过核查 |
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西门子（深圳）磁共振有限公司 |
医用血管造影X射线机 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220219 |
广东施泰宝医疗科技有限公司 |
带锁髓内钉 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220265 |
深圳市科创志达技术有限公司 |
全自动凝血分析仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220266 |
深圳市科创志达技术有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220172 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） |
通过核查 |
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00A22000020220191 |
深圳无微华斯生物科技有限公司 |
中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
通过核查 |
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00A22000020220313 |
广州互云医院管理有限公司 |
动态心电分析软件 |
整改后通过核查 |
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艾派（广州）医疗器械有限公司 |
膝关节手术万向支架 |
整改后通过核查 |
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深圳市乐心平江科技有限公司 |
贴片式柔性心电传感器 |
整改后通过核查 |
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深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
磁共振成像系统 |
整改后通过核查 |
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广东泓志生物科技有限公司 |
负压封闭引流护创套装 |
整改后通过核查 |
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广州市普东医疗设备股份有限公司 |
钬激光治疗机 |
整改后通过核查 |
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广东凤凰高科医疗器械有限公司 |
中频超声治疗仪 |
整改后通过核查 |
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佛山市宇森医疗器械有限公司 |
超声骨刀机 |
整改后通过核查 |
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东莞市振海电子科技有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
整改后通过核查 |
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广州市进达义齿技术开发有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过核查 |
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广州市进达义齿技术开发有限公司 |
定制式活动义齿 |
整改后通过核查 |
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深圳市菲森科技有限公司 |
口腔数字印模仪 |
整改后通过核查 |
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广州正康医疗器械有限公司 |
医用防护服 |
整改后未通过核查 |
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广东森烨科技有限公司 |
纤维桩 |
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广东盛汇医疗器械科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
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东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
可视流产吸引手术设备 |
整改后通过核查 |
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东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
一次性可视吸引管 |
整改后通过核查 |
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佛山市知行医疗科技有限公司 |
牙根尖定位仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220193 |
广东盛汇医疗器械科技有限公司 |
一次性惰气保护真空采血管 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220187 |
佛山市知行医疗科技有限公司 |
根管预备机 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220201 |
广州美伦安迪电子科技有限公司 |
动态脑电图机 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220225 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
整改后通过核查 |
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00A22000020220116 |
广州润虹医药科技股份有限公司 |
封闭式负压护创材料 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220197 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
病人监护仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220198 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
病人监护仪 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220284 |
佛山市顺德区雅富电子有限公司 |
助听器 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220190 |
佛山至善义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过核查 |
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00A22000020220397 |
广州瑞博奥生物科技有限公司 |
肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
通过核查 |
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00A22000020220398 |
广州瑞博奥生物科技有限公司 |
肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
通过核查 |
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00A22000020220399 |
广州瑞博奥生物科技有限公司 |
肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
通过核查 |
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00A22000020220400 |
广州瑞博奥生物科技有限公司 |
降钙素原(PCT)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
通过核查 |
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00A22000020212401 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法） |
通过核查 |
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00A22000020212376 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
25—羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
通过核查 |
