【金牛区】支持细胞、基因、核酸与合成生物治疗等前沿生物药物创新研发
申报材料
| 材料名称 | 材料必要性 | 材料说明 | 材料模板 |
|---|---|---|---|
| 1.金牛区卫生健康局奖励资金申报表 | 必要 | 申报表内容填写须完整、正确；核对申报事项、申报金额须满足申报政策项条件。 | 请点击此处下载材料模板 |
| 2.申报单位营业执照和法定代表人身份证（扫描件） | 必要 | 提交材料须完整、正确。 | 无 |
| 3.企业基本情况和项目概述 | 必要 | 简要概述企业和项目基本情况，项目研发投入估算、计划安排及目前进展情况。 | 无 |
| 4.药品注册分类佐证材料 | 必要 | 提交的材料须完整、正确。 | 无 |
| 5.申报品种进入I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段或获得药品批准文号的相关证明文件 | 必要 | 国家药品监督管理局临床试验通知书、药物临床试验默示许可网页截图、企业与GLP/GCP组长单位签订的项目临床试验合同、药物非临床/临床研究方案/报告、临床试验伦理审查意见、药品生产许可有关证明等。 | 无 |
| 6.会计师事务所对申报奖励阶段的研发费用出具的专项审计报告 | 必要 | 须具二维码标识 | 无 |
| 7.申报单位承诺书 | 必要 | 内容包括不限于申报信息真实、准确、合规承诺、不重复享受区级同类政策承诺等。 | 无 |
政策内容
一、申报条件
2024年以来进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期或取得药品生产许可证的创新药。
二、奖励标准
按照临床前研究、临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期四个阶段，分别按研发投入的20%、30%、35%、40%给予不超过400万元、700万元、1200万元、2500万元奖励。
