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2020年疫情突袭全球，人们对口罩等防疫物资需求暴增，口罩机出口量也日益增多，本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证。
一、口罩机CE认证内容：
适用安全要求；
MD机械指令与标准的确定；
与口罩机有关的危害调查和风险评估；
安全措施的定义；
口罩机安全标准的适用；
评估EC合格声明和CE标记所必需的技术文件的内容；
评估用户说明；
评估机器的安全性和合规性
二、CE认证关键
1.技能文件
技能文件具有两个功用：
作为规划过程的注册，该过程依据欧洲规范确定机器中集成的安全措施的详细信息。
它还有必要发挥其作用，证明机器契合欧洲指令。
2.高效的安全规划
依据适用法规，有必要将安全规划集成到机器的同一规划过程中，并将安全方面与技能，建设性和生产性方面相结合。只要这样，才能分别规划适当的安全系统。在咱们的安全系统规划服务中，咱们将咱们的悉数经历结合到客户的机械及其过程的常识中，从安全的功用及其认证的视点出发，均取得出色的安全规划。
3.产品测验
关于口罩机的CE认证，需求进行特定方面的测验，例如电气安全性，停止时间，噪音，稳定性等，因为有必要书面证明成品设备的实践值与规范相符。欧洲法规规定的要求。
三、机械设备CE认证一般需满足以下两个指令：
1.Machinery Directive 机械指令 2006/42/EC
2.Low Voltage Directive 低电压指令 2014/35/EU
机械指令通用标准EN ISO 12100:2010 ，EN 60204-1:2006+AC:2010
四、口罩机CE认证标准：
EN 12100 机械安全基本设计原则——风险评估及降低风险
EN ISO 13857 机械的安全——防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离
EN ISO 4413 液压系统——液压系统及液压元件的一般要求及安全规范
EN ISO 4414 气动系统——液压系统及液压元件的一般要求及安全规范
EN 1088 机械安全——装配在防护罩上的互锁装置——设计的一般原理及选择方法
EN 60204-1 机械安全——机械电气设备——第1部分：通用要求
EN 13850 机械安全——急停——设计原则
EN 953 机械安全——固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求
五、口罩机CE认证的基本流程
（1）确定机械指令及协调标准
（2）识别特定的产品要求
（3）确定公告机构（Notified Body）
（4）测试产品检查其符合性
（5）制定技术文件(Technical Construction File)
（6）颁发CE认证证书
（7）产品标贴CE标志(CE Marking)
六、通过欧盟认证机构进行CE认证的优势
减少技能文件的编译时间；
授权技能人员编写技能文件；
保证遵守适用法规；
优化口罩机安全防护；
尽早取得CE证书以便加速口罩机交给。
七、了解上海欧测认证服务有限公司
上海欧测认证服务有限公司可快速专业办理口罩机CE认证，我司于2018年由国家工商管理局批准成立，并由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立（批准号：CNCA-R-2019-534）的认证机构，坐落在上海市静安区，从事（ISO9001）质量管理体系认证、（ISO14001）环境管理体系认证、（OHSAS18001）职业健康安全管理体系认证。在未来发展的道路上，将会把标准研发、标准技术信息提供和管理体系认证服务集于一体，成为最大的国际标准管理体系认证服务机构之一。同时也将走出中国，踏上国际认证之路。面向全球企业提供体系认证服务。作为标准研发和管理体系认证服务的机构，欧测认证开发出为企业定制认证服务流程，其标准涵盖了质量、环境、健康和安全等所有领域。