ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
2000年12月，ISO组织颁布了ISO9001:2000质量管理体系新标准；2008年11月ISO组织又对2000版标准做进一步修订，ISO9001:2008版标准我国已于2009年3月1日正式发布实施。包括：四个核心标准，一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。这四个核心标准为：
1)ISO9000质量管理体系的基础和术语；
2)ISO9001质量管理体系的要求；（94版的ISO9001、ISO9002、ISO9003已于2003年底失效，取代它们的即为ISO9001：2008版新标准，也是目前作为质量体系认证的唯一标准）
3)ISO9004业绩持续改进指南；
4)ISO19011质量管理体系审核指南。
