FDA认证

产品FDA注册怎么办理_FDA认证代理注册公司

2022-05-05 21:18:58  来源:FDA认证  作者:中企检测认证网  浏览:904

产品FDA注册怎么办理_FDA认证代理注册公司

FDA注册怎么办理?

美国FDA要求从事制造,加工,包装或存储食品药品以及在美国销售的医疗器械的设施向FDA注册。因此,制药和设备制造商必须列出其设施并列出产品。公司必须每年更新注册和列表,外国机构注册需要FDA美国代理 ,他们也可以协助注册和列出。

如果您是美国市场的新手,法律和监督的数量可能会非常庞大。最好从一开始就采用,而不是在错误发生后尝试纠正。

FDA注册怎么办理

FDA注册和医疗器械清单:

如果您是医疗设备的供应商或初始分销商/进口商,则必须在FDA注册组织。

要注册并列出您的信息,请登录到FURLS(FDA统一注册和列表系统)。持有人或运营商必须提供用于访问FURLS的用户ID和密码。如果您没有FURLS帐户,则需要创建一个。

经验丰富的FDA顾问可以为您提供医疗器械注册和上市服务,从而节省您的时间和精力!

FDA药品企业注册和NDC药品清单:

FDA药品企业注册是制造,加工,包装或保存药物的公司的强制性要求。还要求此类设施列出其设施中生产的产品。

私人标签发行商需要列出他们分发的产品。

强制性要求每年更新药品企业注册并在每年的10月1 日至12 月31 日之间更新药品清单。

外国药品企业必须指定美国代理进行FDA注册。美国代理商是外国公司与FDA之间的联系点。美国代理商在您的业务中扮演重要角色。

食品/饮料和膳食补充剂FDA注册要求:

在美国,每个食品公司(国内或外部)生产,储存,包装或保存供人类食用的食品公司,都应在FDA注册其公司。还要求设施每隔两年(例如2023年,2023年)更新食品设施。

FDA可能在注册机构中生产的“食品”示例,但不仅限于如何注册食品和饮食补品:

1.农场的生食

2.饮料,包括酒精饮料

3.和水瓶的乳制品

4.鸡蛋饮食补品

5.动物饲料

每个食品设施都有一个单独的注册号,如果您拥有或经营许多设施,则可能需要注册并获得食品设施的单独注册号。如果您的服务已转移到另一个安装,则可能还需要第二个设施进行注册。

根据《食品安全与现代化法案》(FSMA),该国际机构将向FDA提供指定的美国代理商的名称和联系信息。此类试剂是食品厂与FDA之间的联系纽带。

FDA化妆品行业注册:

化妆品注册自愿计划(VCRP)是自愿的,公司可以通过遵守以下要求来销售化妆品。

1.化妆品不应使疾病治愈或治疗声称

2.该产品应符合FDA对化妆品的标签要求

3.该成分不会导致化妆品掺假或贴错商标

4.该产品应安全使用

FDA美国代理商-与您合作,以确保您的商品和成分的安全性,正确的标签和执行要求。

本文内容整合网站:中国政府网百度百科最高人民法院知乎国家认证认可监督管理委员会国家知识产权局市场监督总局

TOP
2008 - 2022 © 中企检测认证网 版权所有  
发表评论
0评