1．建立质量管理体系的步骤？
组织发动与策划阶段
体系设计阶段
体系文件的编制阶段
体系试运行阶段
体系审核阶段
体系认定
2．如何建立质量体系？
诊断----、分析企业生产和客理现状，发现企业质量管理问题。
培训----对各层次员工各有侧重地培训ISO9000施标准知识。
策划----对企业质量管理体系进行整体设计，调整和完善组织机构，合理配置资源。
编制体系文件----编写质量手册、程序文件和第三层次文件。
体系试运行----发放体系文件，各部门各岗位学习并贯实施文件规定。
改进完善----组织内部质量审核和管理评审，找出问题和差距并加以整改，不断完善体系。
3．为什么要编制质量管理体系文件？
质量管理体系文件是质量活动的总体策划和管理的基础，是以文件形式对质量管理体系进行充分的文字描述。质量管理体系文件具有极强的操作性，是一个组织质量管理体系运行的法规性依据。通过文件的描述，使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化，可使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化，可使组织各项质量管理活动有法可依、有章可循，从而提高组织的质量管理水平，满足顾客要求，这无疑是一项具有动态的，高增值活动，也是贯标工作的目的所在。据此，编写质量管理体系文件的主要意义有：
规范组织的质量活动，是体系运行的法规性依据；
为证实合格产品及顾客满意提供客户观证据；
质量管理体系持续改进和自我完善的需要；
为内外质量审核提供依据。
4．申请认定的条件
组织申请认定须具备以下基本条件：
（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；
（2）按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认定审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核
