成都ISO9001质量体系审核4.2.3条款
检查:
1.查《文件控制程序》,是否按规定批准?
2.查本部门的受控文件清单,抽查3~5份受控文件,追查是否按规定审批和发放?
3.请部门负责人说明本组织文件的修订状态是如何表达的?抽查3~5份受控文件的修订状态是否符合规定?
4.抽查1~3个工作岗位使用的文件,追查能否及时得到适用版本的文件?
5.请部门负责人提供本部门使用的外来文件清单,抽查1~3份外来文件,追查分发、控制、标识。
6.请部门负责人提供需保留的作废文件清单,抽查2~3份保留的作废文件,追查是否有明显的作废标识?
7.查相关工作岗位是否及时撤出作废文件,以防止误用。
注意:已有最新版规范,但旧版规范不一定是作废版本,即两种版本都适用的情况。
8.本部门文件是否发生更改?如发生,请提供文件更改通知汇总单(目录)(若有时),抽查2~3份文件更改单,追查是否按规定评审和批准?追查是否更改到位?
提示:
1对质量管理体系所要求的全部文件(包括4.2.1确定的五个方面的文件、与产品有关的法律法规所需的其他外部文件等)的控制是否符合4.2.3 a~g的全部要求?
2有无文件的批准记录?