GMPC认证

GMPC审核范围

2022-05-09 11:20:04  来源:GMPC认证  作者:中企检测认证网  浏览:909

GMPC审核范围

首次会议后,审核员将会对整个工厂的外围进行走访。他或她也会检查工厂内部, 通常的检查流程是遵循生产流程,即从原料接收到最终成品的装运。

根据走访的观察,被审核方采用的与产品安全和GMP有关的规范将会被验证。 为了验证,有必要审阅一些公司文件和标准操作程序。这些文件和程序包括,但不限于:

工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:

1.建筑物与设施

2.设备

3.人员

4.原材料

5.生产程序

6.质量保证

7.清洁与卫生

8.记录系统

9.成品标注

10.投诉/产品回收

11.分包

12.培训

13.虫害控制

工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:

1.来料检验程序和记录。

2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。

3.客户定单处理程序和记录。

4.客户投诉处理程序和记录。

5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。

6.原料和成品的储存控制记录。

7.生产记录。

8.质量控制测试报告 /记录。

9.运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。

10.公司内部产品和原料规格。

11.培训手册和记录。

12.设备的清洁和消毒程序及记录。

13.设备维护记录例如水系统、空调等。

14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。

15.设备校正手册和记录。

16.批准供应商清单和记录。

17.原料和成品的放行和拒收标准。

18.内审记录。

19.虫害控制记录。

今天通过对《GMPC审核范围》的学习,相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证,请联系我们吧。

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