医疗器械生产许可证
我们能为医疗器械生产企业提供从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册或认证的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA认证：医疗器械经营许可证，生产许可证，医疗器械注册证，境外医疗器械注册证，出口销售证书，体系考核等；国际认证：欧盟CE、美国FDA等。目前，我们已帮助全国100余家医疗器械生产企业通过各种医疗器械专业认证。
此外，我们在医疗器械企业的生产管理提升方面提供优质的培训引导服务。为医疗器械生产企业的成长和提高市场竞争力提供坚实的后盾支持。
我们在医疗器械行业提供的主要服务：
医疗器械/体外诊断试剂生产许可证认证咨询
国内一类、二类、三类医疗器械/体外诊断试剂注册代理
国内医疗器械/体外诊断试剂经营许可证
境外一类、二类、三类医疗器械/体外诊断试剂注册代理
欧盟CE(MDD、IVDD)医疗器械注册咨询
欧盟授权代表服务
美国FDA(510K)医疗器械注册咨询
美国医疗器械代理人（FDA Agent）服务
加拿大CMDCAS医疗器械注册咨询
日本MHLW医疗器械注册咨询
澳洲TGA医疗器械注册咨询
YY/T0287中国医疗器械质量管理体系考评咨询
FDA QSR 820美国医疗器械质量体系法规辅导
FDA Factory Inspection美国FDA工厂检查咨询辅导
洁净厂房的设计
医疗器械产品工艺设计
医疗器械第二方工厂审核
医疗器械专业技术文件的外文翻译等 。
今天通过对《医疗器械生产许可证》的学习，相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证，请联系我们吧。
