能源管理体系认证补贴机构收费合理
TS 16949认证目标
1、在供应链中不断的改进
⑴ 质量改进
⑵ 生产力改进
⑶ 成本的降低
2、强调缺点的预防
⑴ SPC的应用
⑵ 防错措施
3、变差和浪费
⑴ 确保存货周转及库存量
⑵ 质量成本
⑶ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc)
TS 16949认证审核特点
1、3年复审
2、ISO/TS16949注册审核会包含客户的特殊要求
3、不接受QS9000认可的审核员和认证机构
4、书写的审核报告会更广泛
TS16949认证的要求
16949是以ISO9000 2000版为基础
因此,16949需要转向“模式”理念和PDCA技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“”导向。
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第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以体系为基础的QS9000转到能取得ISO/TS169492002注册的质量管理体系有大量的工作要做。
与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如对内审的要求极大的加强,强制要求进行制造审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。
第三,IATF要求,必须有少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。
第四,必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。
协助企业选择的质量体系认证机构,三步骤,咨询项目共分四个主要阶段进行,1派专家到企业了解基本情况,提供基础培训。经充分协商制定认证咨询工作计划;。2制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,指导企业编写手册和程序文件并进行审改;。3指导企业有效实施质量体系文件。指导并参与内部质量体系审核。指出问题。提出改进建议;。4对企业的质量体系进行符合性审核。指导企业申请第三方质量体系认证,四配合。1企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;,2企业应以自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;,3企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;。
适用范围,本标准适用于进行器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的器械指制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的。不论单独使用或组合使用的仪器、设备、、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、、材料或者其他相似或相关物品,这些目的是,――的诊断、预防、监护、或者缓解;,――损伤的诊断、监护、、缓解或者补偿;,――解剖或的研究、替代或者调节;。――支持或维持生命;。――控制;,—―器械的消毒;,—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供信息。 ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准,TC176即ISO中第176个技术会,TC176专门负责制定质量管理和技术的标准,ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》。对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改阶段在1994年完成,第段在2000年完成,1994版ISO9000标准已被采用多年,有三个标准通常被用来作为外部认证之用,2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施。