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ISO 17966支持用户的个人卫生辅助产品-要求和测试方法

2022-05-11 10:44:32  来源：认证  作者：中企检测认证网  浏览:81

ISO 17966辅助产品支持用户的最终卫生-要求和测试方法 
支撑使用者的个人卫生辅助用品-要求与测试方法
条款  测试类别
　 4.1风险分析 
　 5.2生物相容性和毒性（ISO10993-1。5＆10）
4 一般要求和测试方法
4.1 风险分析 
4.2 预期表现
4.3 临床电子估价与调查
4.4 辅助产品可以拆除的最终卫生
4.5 扣件
4.6 防止脱落的手段
4.7 用户质量/负载限制
4.8 仪器
5 材料
5.2 易燃
5.2.1 一般的
5.2.2 用作电气设备外壳的模制零件（IEC 60695-11-10）
5.2.3 软体零件和成型零件（ISO 8191-1和ISO 8191-2）
5.3 生物相容性和毒性（ISO10993-1。5＆10）
5.4 感染和微生物污染
5.4.1 清洁和消毒
5.4.2 耐温度变化
5.4.3 动物组织（ISO 22442-1）
5.5 耐腐蚀性（ISO 9227. 72h）
6 发出的声音和振动（ISO 3746）
7 电磁兼容
8 电气安全
9 液体的溢出，泄漏和进入
10 零件温度与人类皮肤接触
11 活动和折叠部件的安全
12 预防人体部位的陷阱
13 折叠和调整机制
14 吊运方式
15 用于个人的便携式和手持产品最终卫生或手持部件
16 静态强度，冲击力和耐久性
16.4 卧式支撑，手臂和脚支撑以及座椅和背面的静态强度
16.5 耐用性
16.6 影响
17 稳定
18 表面，拐角，边缘和突出部分
19 小零件
20 人体软组织中的力
21 所以经济学原理
22 移动APPH
23 固定APPH
24 静态APPH
25 制造商提供的信息要求
26 包装（风险评估）
样品量：3套成品，附说明书。（材料除外）
营业时间：15-20个工作日
申请测试所需的信息 应提供以下信息来计算耐久性循环。
三种预期使用环境中的一种或多种要求：1）家庭护理，2）机构，3）公共用途
设计寿命，以年为单位
用户的体重
测试必须信息 须提供以下信息以计算出疲劳测试的次数：
以下三种场合中选择一种或多种适用的使用场合： 1）家用；2）机构使用； 3）公共场所使用
设计使用寿命
使用者体重范围

本文内容整合网站：中国政府网、百度百科、最高人民法院、知乎、国家认证认可监督管理委员会、国家知识产权局、市场监督总局

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