ISO9001认证--内审检查表

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5.1

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5.2

5.3

有无建立QMS,形成文件并得以实施,保持改进?是否阐明了相关控制过程,包括任何外包过程?

质量管理体系在本组织的应用,是否裁剪相关要素并阐明其任何细节与合理性?

请问公司店建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？

本公司店共编制了多少个程序文件？其中哪几个程序文件是ISO9001:2011标准要求必须编制的？

文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司店目前的哪些因素确定的？

本公司店编制的《质量手册》的主要内容是什么？

本公司店《质量手册》是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用？

本公司店的《质量手册》是否符合了GB/T19001-2011标准的全部内容？如有删减，删减了什么内容，为什么删减？

本公司店《质量手册》是谁编制？谁审核？谁批准？

《质量手册》中各过程的描述是符合本公司店产品的特点？

《质量手册》是否经评审？有不适宜的地方如何进行修改？

顾客要求在组织内是否得到贯彻？通过何种沟通过程满足相关要求？相关法律法规是否得到识别(包括行业标准)?

总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？

为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司店是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？

最高管理者是否制定质量方针，在组织内是否得到沟通和理解？

1.有建立QMS,并形成文件得以实施,保持改进,并阐明了相关控制过程,包括任何外包过程：表面处理、热处理。

2.质量管理体系在本组织的应用,有裁剪。见(手册)

3.包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。

4.本公司店编制了15个程序文件，其中文件控制，质量记录控制和内审控制、不合格控制、纠正预防措施控制为必编程序文件。

5.取决于公司店规模和公司店人员素质及产品过程的复杂性等。

6.主要说明了质量管理体系的范围、质量方针，质量目标，对程序文件的引用过程之间的联系。

7.对程序文件的引用。

8.有删减.因为本周没有开发设计.

9.抽查：《质量手册》, 文控中心编制，管代审核,总经理批准.

10.符合本公司店产品特点。

11.经评审，暂无修改。

12. 顾客要求在组织内已得到贯彻,通过《内部联络单》或召开会议进行沟通满足相关要求.相关法律法规已得到识别.

13.通过合同评审、管理评审方式来了解。

14.已转化。

15.已制定质量方针，通过培训、宣传在组织内沟通和理解。

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8.2.3

8.2.3

8.2.3

8.5.1

是否在相关职能和层次上建立质量目标？有效性是否得到评价？

为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？

公司店是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？

公司店是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？

本组织内的职责和权限是否得到沟通和理解，是否明确各岗位表能力要求（书面规定）？

最高管理者是否指定管理者代表，并履行其相关职责？

在本组织内是否建立了沟通过程？

最高管理者是否确保相关资源的获得,包括人、机、料、法、环？

公司店是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？

通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？

是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？

是否对设备设施进行监视和测量、维护保养？

原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视和测量？

是否对运作方法和过程参数进行监视和测量？是否设定了控制点、检查点？过程运作是否文实相符？

环境是否符合要求？是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的安全防护的作业环境？

是否利用质量方针,质量目标审核结果,数据分析,纠正和预防措施,管理评审改进质量管理体系的有效性?

16.公司店在相关职能和层次上都建立了质量目标，并有效得到评价(见手册5.4.1)及《管理评审报告》

17.有

18.有提供充分资源。

19.有制定各岗位的职责及能力要求。

20.有任命管理者代表，并履行相关职责。

21.在本组织内已建立了沟通过程,如召开会议等方式。

22.最高管理者提供了相关资源，如人员的配备，设备及原料的提供，工作场所及员工的生活环境等。

23.公司店策划了相关过程的监视、测量、分析和改进，并进行了确认。

24.可以达到。

25. 生产过程中的人员都经过资格签定，满足要求。

26.每天对设备进行点检，按计划进行维护。

27.符合要求，采用进货检验方式。

28.对特殊过程参数进行了监视和测量，对运做过程做出了相应过程操作规程规定。

29．环境等符合生产要求。

30. 本公司店利用质量方针,质量目标审核结果,数据分析,纠正和预防措施,管理评审改进质量管理体系的有效性。

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4.2.3

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4.2.3

4.2.4

是否对影响产品质量的人员进行能力确定？有无书面规定?

(检阅岗位能力要求)

是否提供培训或其它措施,确保顾客的要求得以实现?

(检阅相关培训资料)

对培训或其措施是否进行有效性评估?

(检阅考核资料)

对培训、教育、技能、经验的满足是否保存相关的记录?

(检查员工档案)

特殊岗位人员是否达到岗位应知应会要求。

根据公司店确定的培训需要是否安排计划、公司店分层分类培训，确保按需培训、学以致用？

如何确保员工为实现质量目标作贡献?

文件发放前是否得到批准?

(QP、QM、WI)

文件的更改是否得到再批准？

文件修改的状态是否得到识别？

是否确保文件使用场所获得最新有效版本？

(文件分发记录)

是否对保存的作废文件进行适当的标识？

外来文件是否得到识别(包括行业标准)?

(外来文件一览表)

是否编制形成文件的程序加以控制文件和记录?

是否建立文件一览表加以识别文件?

是否建立质量记录总表，并规定保存期限?质量记录检索是否方便？贮存环境是否适宜？

1. 本公司店对影响产品质量的人员进行能力确定，见《岗位职责及能力要求》，抽查了《入职登记表》5份，符合岗位能力要求。

2．本公司店对新入职的员工进行了培训，以增强其工作能力，及专业的知识，确保顾客的要求得以实现。抽查了相关的培训记录。

3.对培训或其措施进行有效性评估，并统计了培训合格率，抽查了培训的相关记录，合格率达到了100﹪

4.对培训、教育、技能、经验的满足保存了相关的记录。

检查了10位员工档案，情况属实。

5.抽查焊接岗位均有上岗证。

6.2011年度的培训计划没有批准人的签名。

7. 首先通过培训,提高他们的工作技能。增强责任感，意识到他们的工作对质量目标的重要性。给他们升职的空间。

8. 文件发放前得到了相关管理人员的批准。

9. 文件的更改有得到相关领导的再批准。

10. 文件修改的状态得到了识别。

11. 确保文件使用场所获得最新有效的版本，查看了《文件分发和回收记录》。

12. 对保存的作废文件进行适当的标识，并盖上红色“作废文件”印章

13. 外来文件已得到识别,包括法律,法规等并得到控制。

14. 编制了形成文件的程序加以控制文件和记录见《文件和记录控制程序》。

15.已建立《文件总表》加以识别文件。

16.抽查发现没有建立质量记录总表。

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7.2.3

7.5.4

7.5.4

8.2.1

顾客要求是否得到识别?

(查客户订单)

与产品有关的法律、法规要求是否得到识别？

本组织的附加要求是否得到明确规定？

在向顾客提供产品之前是否进行产品有关的评审？

（查订单评审记录）

订单评审所引起的措施是否保持相关记录？

（查订单评审记录）

当顾客要求没有形成文件/订单时，是否有对顾客要求作出确认？

（口头订单等）

产品要求发生变更时，是否确保相关文件得到修改，并使相关人员知道变更要求？

（订单更改）

顾客反馈、顾客抱怨是否在组织内得到沟通，并实施改进？
（客户投诉）

销售部对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？

当顾客财产丢失、损坏或不适用时，是否及时记录并向顾客报告？

公司店通过什么方式收集顾客满意或不满意的信息？

1. 顾客满意或不满意的信息可能涉及哪些内容？

对收集到的信息，公司店是否进行分析，找出差距，分析原因，作为持续改进质量管理体系的依据？

1. 顾客要求已得到识别参见《顾客要求评审控制程序》，抽查5份客户订单，确认进行订单评审。

2. 与产品有关的法律、法规要求得到识别。

3.本组织的附加要求得到明确规定

4. 通过抽查5份订单评审记录，确认在向顾客提供产品之前进行了产品有关的评审。

5.通过抽查5份订单评审记录，确认订单评审所引起的措施已保持相关记录。

6. 当口头订单没有形成文件/订单时，有对顾客要求作出确认。

7. 产品要求发生变更时，都会再次进行订单评审，更改订单要求，确保相关文件得到修改，并使相关人员了解变更要求。

8. 通过管理评审对顾客反馈、顾客抱怨（客户投诉）在组织内得到沟通，并通过【客户投诉处理报告】对其实施改进。

9.对顾客的感受通过【顾客满意度调查表】进行测量，以获取改进机会。

10.当顾客财产异常时，有发出《顾客财产异常报告》。

11. 通过向顾客发出满意度调查表，收集信息。

产品质量，产品价格。

对收集的信息进行统计分析，采取纠正措施或预防措施，持续改进QMS。

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7.4.2

7.4.3

是否对供应商提供产品的能力进行评价?是否保持评价记录?

是否制定选择评价重新评价的准则?

评价结果与评价引起的任何措施是否保持相关记录?

(查阅“供应商调查表”)

请出示公司店的合格供应商名单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？抽查2个供方评价资料。评价的内容是否符合公司店制定的评价准则？

采购产品是否均在合格供方范围内？抽查2份采购合同或采购计划，与合格供方清单核对。

采购信息是否规定供方产品、程序、过程、设备、人员资格及QMS的要求？

采购产品的要求是否充分与适宜?

(查“采购单”)

有无供方验证的相关规定？

（如质量体系要求/工商注册等）

公司店是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段？

公司店是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，公司店在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？

1. 通过【供应商调查表】、【供应商评审表】对供应商进行评审,并评定是否是是合格供应商,并对其产品的能力进行评价,有保持评价记录。

2.有制定重新评价的准则。

3. 抽查3份【供应商评审表】，对评价结果与评价引起的措施保持相关记录

4.符合，有《合格供应商名录》，有批准人，均有评价资料。

5.查3份采购订单，均在合格供应商名录内。

6. 采购信息有规定供方产品、程序、过程、设备、人员资格及QMS的要求。

7. 抽查3份“采购单”，采购产品的要求是充分与适宜的。

8. 有供方验证的相关规定，工商注册。

9.符合。

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7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.5

物料、产品是否保持唯一标识？

（抽检现场标识）

在组织控制下的客户财产是否得到识别？

（查阅相关账目/文件）

客户财产是否保持相关记录？

（查阅相关账目）

针对产品特性是否提供合适的防护？

（标识、搬运、包装、贮存和保护）

抽查5-10种物料的实数与帐目是否相符？

是否规定适宜的搬运、包装方法？

是否规定产品贮存的适宜环境？

是否提供产品所需要的环境(温度,湿度,通风)?

1. 抽查仓库发现有一盒螺丝没任何的标识。

2. 通过查阅相关账目/文件在组织控制下的客户财产已得到识别并做好标识及防护。

3.通过查阅相关账目，客户财产保持有相关记录。

4. 针对标识、搬运、包装、贮存和保护的产品特性已提供了合适的防护

5. 抽查6种物料，实数与账目相符。

6.仓库管理程序规定了适宜搬运和包装方法。

7.有规定贮存环境。

8.有温湿度控制。

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5.6

5.6

5.6

是否按规定时间隔进行内部质量体系审核，是否形成了相关程序？

有无制订相关审核计划，并得以实施？

审核计划是否规定审核的准则、范围、频次和方法？

对上次内审不符合项跟踪?

对外审不符合项是否进行了改进?

是否按规定的时间间隔进行管理评审?

评审是否包括任何改进的需求,包括质量方针与质量目标的改进?

对上次管理评审输出是否有改进?

1. 本公司店每年至少进行一次内部质量体系审核，并形成了《内部审核控制程序》.

1. 有制定2011年第一次审核计划，并已12月份实施。

3.审核计划规定每年至少一次进行集中审核，审核的范围是公司店的质量管理体系文件，及负责生产的各部门，在审核中部门的责任人不得审核自己的工作。

4.暂无上次的内审。

5.暂无

6．本公司店规定每年至少一次进行管理评审。

7. 评审包括任何改进的需求,包括质量方针与质量目标的改进，参见《管理评审报告》

8. 本次为第一次管理评审故无进行比较。

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