ISO9000:2015如何贯彻过程方法审核的实施
iso9000:2015过程方法审核须具备两个前提：一是作为审核对象的过程已被组织所识别;二是认证
机构以标准为依据，以过程为核心实施审核策划，运用PDCA的审核思路收集过程的策划、实施、检查和
改进环节的审核证据，从而评价管理体系与标准的适宜性、符合性和有效性。
1)过程的识别
iso9000:2015标准要求组织应识别并确定实现策划结果所需的过程，包括生产和服务提供的实现过
程和相应的支持性过程，目前很多组织的质量管理体系没有正式定义其过程，如果将组织常规的业务活
动作为其生产服务提供的主要过程，可用附图作简要分析，从接受顾客要求到成品交付通常有三种可能
。
(1)该产品有同型号的足量库存，对照订单要求直接出库交付。
(2)该产品为常规生产产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，直接采购原辅料上线、生产、检验、
交付。
(3)该产品属于新产品开发，需完成设计开发过程后再采购、上线生产、检验、交付。
同理，将包括人力资源管理、基础设施管理、运行环境管理、知识管理、文件化信息管理、方针目
标管理、内审、管理评审等作为支持性过程，对这些过程落实相应的策划、实施、检查、改进措施，提
高体系绩效及顾客满意。
2)过程方法审核的实施
(1)审核方案的策划
审核方案的策划人员在受理组织申请时，应充分了解组织的产品(或服务)实现过程，通过前期沟通
、初访签约及其他公开的信息渠道，理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关
注焦点等，确定相关专业及对应的专业审核团队实施下一步的现场审核活动。
(2)一阶段审核(含文件评审)
过程方法一阶段审核重点包括以下方面。
①组织是否识别了为实现产品(或服务)满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。
②识别的过程是否有遗漏。
③过程的目标是否明确。
④过程的风险是否确定并策划对应措施。
⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。
⑥过程接口如何。
⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。
⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。
⑨确定二阶段审核重点。
(3)二阶段审核
二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系，从整体上对组织的管理体系运行情况做
出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主
要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可以包含部门和过程，主要关注以下几点。
①对设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理、方
针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。
②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。
③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产(服务)相符合
。
④是否对相关过程进行检查。
⑤发现不合格如何处置。
⑥是否落实相应改进措施等。
所以，过程方法审核，让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程，关注这个工作本身的质量目
标、绩效指标、资源配置、工作标准，并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定
。当然，在过程审核中关注标准的符合性依然是审核员的基本素养，我们要善于依照组织实际生产服务
活动的顺序进行审核，并从中发现活动与标准的相关性，判断其是否满足标准要求等等。
