QC080000认证中有害物质应用范围
2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU（ROHS
2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。
申请日期：
2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令
2011/65/EU更新到当地法律。
在2002/95/EC规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至
2023年7月22日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业
用途付费或免费。
2011/65/EU 主要内容概括如下：
1.产品范围
阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电
子电气设备：
— 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；
— 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其
它零部件。
2.限制物质
虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP
）作为限制物质的候选。
HBCDD 六溴环十二烷
DEHP 邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯
DBP 邻苯二甲酸二丁酯
BBP 邻苯二甲酸丁苄酯
3.CE标志要求
将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品
符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。
4.过渡期规定
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为
相关产品设定了管控过渡期。
— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;
— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;
— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;
— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2023年7月22日起应符合ROHS2.0;
