ISO9001标准如何确定校准或检定的要求
ISO9001标准仅要求对“提供有效的测量结果,以证实产品符合确定的要求”的测量设备进行校准或检定｡这些测量设备包括任何用于测试产品符合性的测量设备,也可包括可能在输出的结果(产品)不能被后续的监视和测量所验证的情况下,用于测量过程特性的那些测量设备｡
一､ISO9001标准要求测量设备应“在使用前进行校准与检定”,是指对新购置的测量设备或长期封存的那些测量设备再开封使用时,必须进行校准或检定｡这是因为新购置的测量设备可能由于各种原因(如运输过程､辗转过程､保管过程等)造成失准,重新开封的测量设备是否符合要求也需待验证｡一些组织往往对新购置的测量设备还要进行校准与检定不能理解,以为测量设备刚刚买来又有合格证,没有必要再校准或检定,实际上这应该看作是一种预防措施｡
二､测量设备校准或检定用的基准器(即比对标准,如长度的基准是块规,电量有标准电阻､标准电压､标准电感,气体分析应高纯度标准气样等)应能追溯到国际或国家标准｡当不存在这种国际或国家标准时,可考虑:外购的专门为某一特定项目制造的测量设备,进行校准或检定时可以利用供方(制造方)的合适参照标准和方法;自制的测量设备,组织应根据设备的原理和使用说明编制适宜的校准或检定规程,说明校准或检定所使用的标准器或其他依据以及操作方法､程序和要求等｡
三､强制检定的测量设备必须由政府计量部门或其授权组织完成,实行定点､定周期检定｡除强制检定的之外,测量设备的校准或检定周期及由谁校准或检定应由组织自行确定｡确定校准或检定周期的原则是两个因素:使用的频次和测量的重要性｡经常使用或测量重要性强的,周期短一些,反之可长一些,由谁来校准或检定,应视组织的情况而定｡
1.可以自行校准或检定:当组织有能力自行校准或检定时,应取得有资格机构的相应认可,应具有相关准也的资格认可人员并使用相应的校准或检定规程,多使用的基准器应能追溯到国际或国家标准｡
2.可以委托校准或检定:当委托校准或检定时,应对承担校准或检定的供方的能力进行选择和评价｡选择和评价时应考虑以下问题:
1)供方应被有资格的机构认可有能力进行校准或检定服务｡
2)供方能颁发校准合格证或校准报告,说明被校准或检定的设备准确测量到何种程度｡
3)可以是社会上专门从事校准或检定的组织或测量设备的原制造者｡
3.可以自行比对:组织如果有若干卡尺､游标卡类型的测量设备时,可以请已被认可的供方对准确度最高的测量设备进行校准或检定,然后依此为依据校准其他准确度较低的设备｡这是一种经济的作法｡对这一问题有些组织往往由于不决,认为校准或检定周期及由谁校准或检定都应该由当地检定机构决定,实际上这已在相关法规文件中明确规定｡《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告》(1999年3月19日国家技术监督局公告第6号发布)明确指出,非强检计量器具的检定周期,由企业根据计量器具的实际使用情况,本着科学､经济和量值准确的原则自行确定;检定方式由企业根据生产和科研的需要,可以自行决定在本单位或其他计量检定机构检定､测试,任何单位不得干涉｡
