通俗而言,过程能力即实现过程目标的能力.在ISO9001质量管理体系可视为一个大过程,那么建立ISO9001质量管理体系的组织目标是什么?
为了达到组织目标,组织应确保影响其质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制都应针对减少和消除不合格,尤其是预防不合格.
建立ISO9001质量管理体系应具备的过程能力,应能保证组织目标:“减少和消除不合格,尤其是预防不合格”的实现.即只生产合格产品,不生产不合格产品.
实现组织目标的保证手段是:组织应确保影响其质量的技术、管理和人的因素处于受控状态.
技术受控的标识是企业应采用最先进的工艺技术生产产品,使企业具备保证不生产不合格产品的能力.
管理受控的标识是企业应采用科学方法(如统计技术)对过程实施有效控制,是企业具备保持不出不合格品的能力.
人的因素受控是技术受控和管理受控的基础条件.人的因素受控的标识是企业职工具有高的素质(如文化素质、专业和管理技能素质及工作经验等).