QC080000常见问题答疑(一)
EIA/ECCB954是一份今年公布新的标准,它是用来管理危害物质的方法,也可以说是另一项绿色生产的标准｡因为是建构在ISO9001:2000之上,所以也很容易执行,让您展现符合RoHS及WEEE的能力｡
Q:什么是EIA/ECCB954
由｢国际电工技术委员会(International Electro technical Commission,IEC)下｢电子元器件质量评定体系(IEC Quality Assessment System for Electronic Components,IECQ)｣所认可的危害物质管理(Hazardous Substance Process Management,HSPM)标准｡
EIA/ECCB954是由｢美国电子零件认证委员会(Electronic Components Certification Board,ECCB)｣及｢电子工业联合会(Electronic Industries Alliance,EIA)｣提出对｢危害物质减免(Hazardous Substance Free,HSF)｣的系统化认证标准,幷于2005年初的IECQ年会中投票通过,成为IECQ的认证标准｡
Q:什么是｢危害物质(Hazardous Substance,HS)｣?
在EIA/ECCB954的定义中,凡是在欧盟｢危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)｣及｢废电机电子产品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment,WEEE)｣规范的物质,就是危害物质,包括铅､镉､汞､六价铬､PBB以及PBDE｡其它根据自己或客户的要求,或是不同地区､国家所订定的危害物质也包括在内｡但以RoHS指令为基本项目｡
Q:什么是｢限制物质(Restricted Substance,RS)｣?
｢限制物质｣在此标准内与危害物质是互通的用语｡但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体､生物或环境有害｡最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质,但对生命或健康则不是危害物质｡工业界中常用的PVC材质是实际的例子,因为材料特性及尚未有可靠的替代品,所以有些厂商会订定在某些地方限用,有些地方则可以使用｡
Q:什么是｢危害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management,HSPM)｣?
建立在ISO9001:2000的质量管理体系之上,以｢过程导向｣的方法,管理危害物质在产品的使用,幷逐步达成全产品无危害物质的目标｡‑
Q:什么是RoHS及WEEE?
RoHS的全名为｢电机电子产品中危害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment(ROHS)Directive(2002/95/EC)｣,WEEE则为｢废电机电子产品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE)Directive(2002/96/EC)｣为欧盟在2003年所公布的两项环保指令｡内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理｡RoHS管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量,WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式｡-质量-SPC,sixsigma,TS16949,MSA,FMEA[RoHS管制｢大型家电用品(Large household appliances)｣､｢小型家电用品(Small household appliances)｣､｢信息及电讯设备(IT&Tele communication equipment)｣､｢消费性设备(Consumer equipment)｣､｢发光设备(Lighting equipment)｣､｢电子及电器工具(Electrical and electronic tools)｣､｢玩具､娱乐运动设备(Toys)｣､｢自动贩卖机(Automatic dispensers)｣等八大类电机电子产品,WEEE则比RoHS多管制｢医疗器材(Medical equipment system)｣､｢监视及控管设备(Monitoring and control instruments)｣等二大类电机电子产品｡
Q:EIA/ECCB954与RoHS及WEEE的关系?
EIA/ECCB954的目的之一,就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等危害物质管理的准则｡所以EIA/ECCB954并非RoHS或WEEE,而是在危害物质使用及减量管理体系的技术规范｡应用这个标准,您可以让您现有的质量管理系统提升到对产品中危害物质的去除及控制｡
Q:EIA/ECCB954中,是否订定危害物质的项目及绝对标准?
否｡危害物质的项目及含量标准,除了以RoHS及WEEE为基准之外,还要取决名不同地区,各自的法令规章,以及您自己及与客户订定协议｡例如在RoHS及WEEE的指令下,欧盟各国各自订定的法规｡
Q:EIA/ECCB954可以认证吗?
是｡当您的公司或工厂准备好了,您就可以进行认证,幷取得IEC,IECQ及赛宝核发的EIA/ECCB954国际证书,用来向国际证明您在危害物质管理的努力｡
Q:EIA/ECCB954的证书是国际认可的吗?
是｡IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织｡许多ISO的标准,都是与IEC合作产生的,其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列标准｡EIA/ECCB954的证书,是由IEC,IECQ及赛宝所核发的,当然是国际间所认可的｡
Q:执行EIA/ECCB954有什么好处?
好处如下六西格玛品质论坛—系统化的管理产品及过程上危害物质
—了解产品及法规的风险利用现有程序及作业规范,修正并组织以有效管理危害物质
—降低成本,提升效率
—展现您对危害物质管理责任及努力
—以国际所认可的证书提供社会信心
Q:推动EIA/ECCB954对本公司绿色供应链的好处为何?
对产品的制造商,供货商,维修及保养厂商而言,这个标准可以:用以开发制程作业,以鉴别,管制,控制,量化及报告所制造或供应之产品中的危害物质｡对客户及使用者,这个标准可以:1)用来了解产品无此危害物质的状态,2)了解产品危害物质的来源｡
Q:EIA/ECCB954是否为强制性标准
不是｡本标准如同ISO9001,是一个自发性的规范｡
Q:EIA/ECCB954与ISO9001:2000的关系?
EIA/ECCB954在开宗明义就指出,本标准是以现在的ISO9001:2000为本的补充要求,以期完整的､系统化且明确的管理及管制过程,以此达成无危害物质的目的｡EIA/ECCB954是建立在ISO9001:2000之上,这两个标准及管理体系是完全兼容的,并且由EIA/ECCB954的条款与ISO9001:2000的对应方式及用语就可以看出｡
Q:执行EIA/ECCB954困难吗?六西格玛品质论坛
否｡以现有的ISO9001:2000为基础,再将EIA/ECCB954的要求融进现有的程序及作业标准书就可以了｡另外需要建立危害物质一览表,作为管制及监测的依据｡
Q:EIA/ECCB954与ISO14001的关系?
EIA/ECCB954是以ISO9001为本,而非ISO14001｡但是,如同ISO9001与ISO14001的关系,虽然管理的理念都是以PDCA为本,但具体的条款及要求不同｡您可利用部份ISO14001环境管理系统的要项,来补充ISO9001在危害物质管制上的不足｡例如｢4.3.2法令规章与其它要求｣及｢4.5.2符合性评估｣等等｡
Q:可以单独认证EIA/ECCB954吗?
可以｡EIA/ECCB954是可以单独认证的｡
Q:那些产品领域适用于这个标准?
只要您的产品,会成为电机电子零件的一部份,您的公司都可以接受此认证｡
Q:EIA/ECCB954认证的条件是什么?
前提是您必须已经有一个符合过程导向的质量管理系统,无论是ISO9001:2000､ISO/TS16949:2002､ISO13485:2003､TL9000均可以｡这个品质管理系统必须是由合格的认证机构所认证过的,或同时进行｡另外,您需要依照EIA/ECCB954的要求,建立､实施及维持必要的程序,并留下明确的记录｡只要您准备好,并不需要特别强调三个月的执行记录,随时可以进行认证｡
Q:认证过程与ISO9001相同吗?
认证过程与ISO9001十分相似,均包括首次认证审核时,均包括文件审查及正式审核｡只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由审核员出具报告,推荐发证｡证书有效期限为三年｡之后,每年一次定期监督审核,每三年更新一次证书｡
Q:如果实施EIA/ECCB954,所有的产品都必须不含危害物质的吗?
不是｡虽然EIA/ECCB954是以无危害物质为目的,但是这个标准并没有要求公司或工厂所有的产品都是无危害物质的｡
Q:也就是说,我的产品可以含危害物质,我还是可以通过EIA/ECCB954认证吗?
是的｡但是所有含危害物质的产品,必须明确的与不含危害物质的产品区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况｡
Q:危害物质的最大含量的标准是多少?
除了RoHS及WEEE的规定外,由客户需求及其它法规决定｡在此标准内并没有额外的要求｡
Q:所有的｢均质材料(Homogeneous Material)｣都必须要第三者检验吗?
不是｡如同ISO9001的精神,只要您能提出适当的作法及记录,证明产品内危害物质的状态就可以｡无论是第三者的检验报告,或是自己实验室内的检测结果,只要是由符合科学查验的办法产生的结果,均可以接受｡
