1，质量管理体系范围取决于质量管理体系标准要求，包括：质量管理体系（文件控制、记录控制）、管理职责（管理承诺、质量目标、质量方针、沟通、管理评审）、资源（资源提供、人力资源包含培训、基础设施、工作环境等）、产知品实现（产品实现策划、与顾客有关的过程、设计、采购、生产服务提供、监视和测量设备控制）、测量分析和改进（内道审、产品监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度的监视测量、不合格品控制、数据分析、改进）。
2，审核的范围覆盖质量管理体系的所有要素，但是审核的时候往往是抽样。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，回是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质答量管理工作的要求。
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越百好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来度风险。，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。根据认知可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。
实施ISO9001有以下作用：
1. 改进绩效
可提高利润率，实现销量增长，带来更大的经济效益，达到资产*大化。
2.竞争优势
提升品牌美誉度和企业竞争力，在竞争中胜出，远超没有认证的竞争对手。
3.节约成本
可有效提高运营效率，实现资产回报率上升，从而节省资金节约成本。
4.吸引投资
可树立良好的企业形象，作为促销和吸引投资的工具，证明企业实力。
5.管控风险
可更好地管理营运风险，改善沟通，规避法律风险。
6.国际通行证
获得ISO9001可消除贸易壁垒，提升客户满意度，节省第二方审核的费用。例如：企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
投标加分项目：
1.中国环境标志产品认证:十环标志
2.企业信用评价AAA级信用企业
3.中国中小企业诚信示范单位
4.守合同重信用企业
5.ISO9001质量管理体系认证
7.OHSAS18001职业健康安全管理认证
化妆品行业到哪代办ISO9001质量管理体系
企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定？
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审zd核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风专险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认属证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
