4.3 确定质量管理体系的范围
一、标准条款
二、标准的解读
体系范围，需形成文件的信息加以保持。(手册或其他载体)
描述对象，体系覆盖的产品和服务类型。
删减可以，但理由要充分，要保证删减“不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响”（如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由—-08版的删减限定于第7章节，15版没限定，但删减要小心哦，你的删减是不是啥都不影响?)
四、 实施方法简介
编制或更新质量手册(我们发布过很多手册的案例，供你参考)
五、本条款审核关注点建议
现以制造类企业为例列几点审核关注点，仅供参考：
1、本条款的审核对象：体系管理部门;
2、是否制定了质量手册或其他类似载体文件，以确定质量管理体系的范围并批准发布?
3、确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务类型?
4、是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?删减是否影响了组织提供产品和服务合格的能力或责任，以及增强顾客满意?
