FDA认证

激光类产品FDA认证,如何核实提供证书的真伪?

2022-08-13 09:08:53  来源:FDA认证  作者:中企检测认证网  浏览:21

激光FDA注册完成成功后,会收到FDA发送您邮箱的回函,这个是由FDA监管局发送给您的,证明您的FDA注册号是真实有效,但是查询的话激光辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证。

或者问当时对接检测技术有限公司的业务员,要他们提供FDA系统化的截图给到您,足以证明了。

还有就是市面上,关于证书的说法,证书只是形式证书,用来参考使用,主要是注册号码。FDA已经明文规定不颁发任何证书。

希望我的回答对您有帮助。

1.首先FDA是不会出具任何官方证书,只有一个注册凭证,证书都是代理自己根据注册下信息做的。所以不存在如何产品FDA证书真伪这种说法。

2.激光产品的FDA是需要账号密码登录后台查询。没有对外的查询入口 只有登录才能查询。

3.代理提供的FDA认证是否被海认可 ,只要是在FDA官网正规注册就是认可。关于更多FDA认证需要了解,请看签名处

激光器FDA注册的安全级别一般分为4级:

ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。

ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级: Class ⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激 光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。

Class ⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

激光FDA注册认证需要提供的资料如下:

1.申请表格,

2.英文说明书,

3.电路图,

4.PCB布局图,

5.元件清单,

6. CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,

7.激光通路图,

8.标签电子档,

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,

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