ISO9001产品质量管理工作四大辅助工具
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一、APQP
APQP(Advanced Product Quality Planning)即商品产品质量meant策画,是一类形式化的方式，用以确认和制订保证某商品使客人令人满意所需的关键步骤。
商品产品质量策画有如下表所示的好处：
鼓励天然资源，使客人令人满意;
推动对所需更动的晚期辨识;
防止中晚期更动;
以最高的生产成本及时处理提供更多优质商品。
二、FMEA
FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在性的失灵商业模式及不良后果预测,是在商品/操作过程/服务项目等的策画开发阶段,对形成商品的各模块、零配件，对形成操作过程，服务项目的各流程逐个展开预测，找寻潜在性的失灵商业模式，预测其可能将的不良后果，评估结果其信用风险，进而事先采取行动，增加失灵商业模式的轻微流程，增加其可能将出现的机率，以有效地提高效率与安全性，保证客人令人满意的体系化公益活动。
FMEA类型：
按其应用领域常见FMEA有设计FMEA(DFMEA)和操作过程FMEA(PFMEA)，其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务项目FMEA。ISO14001认证
三、MSA
MSA(Measurement System Analysis)即MSA测量系统预测，它使用数理统计和图表的方式对测量系统的误差展开预测，以评估结果测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确认测量系统误差的主要成份。
四、PPAP
PPAP(Production part approval process) 即生产件批准流程 ，是对生产件的控制流程，也是对产品质量的一类管理工作方式。
PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告、外观检验报告、功能检验报告,、材料检验报告、外加一些零件控制方式和供应商控制方式;
制造型企业要求供应商在提交商品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。
五、SPC
SPC(Statistical Process Control)即统计操作过程控制，主要是指应用统计预测技术对生产操作过程展开适时监控，科学区分出生产操作过程中商品产品质量的随机波动与异常波动，进而对生产操作过程的异常趋势提出预警，以便生产管理工作人员及时处理采取行动，消除异常，恢复操作过程的稳定进而达到提高和控制产品质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产操作过程，它能够帮助组织对操作过程作出可靠的评估结果，确认操作过程的统计控制界限判断操作过程是否失控和操作过程是否有能力;为操作过程提供更多一个晚期报警系统，及时处理监控操作过程的情况，以防止废品的产生，增加对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方式替代大量检测和验证工作。ISO14001认证
SPC实施意义：
可以使企业：增加生产成本;增加不良率，增加返工和浪费;提高劳动生产率;提供更多核心竞争力;赢得广泛客户。
实施SPC两个阶段 ：
预测阶段：运用控制图、直方图、操作过程能力预测等使操作过程处于统计稳态,使操作过程能力足够。
监控阶段：运用控制图等监控操作过程 。
SPC的产生：
1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产操作过程当中，并发表了著名的控制图法，对操作过程变量展开控制，为统计产品质量管理工作奠定了理论和方式基础。
SPC的作用:
① 保证制程持续稳定、可预测。
② 提高商品产品质量、生产能力、增加生产成本。
③ 为制程预测提供更多依据。
④ 区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取行动的指南。
