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▪ Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册办理
▪ 医疗器械经营、生产许可办理
▪ 医疗器械注册人、研发生产外包
▪ 医疗器械检验检测、管理软件服务
▪ 医疗器械GMP、模拟飞检服务
▪ 医疗器械法律法规年度顾问服务
▪ 医疗器械临床评价、专业培训服务
▪ 医疗器械专业人力资源服务
海外注册OVERSEA REGISTRATION
▪ 医疗器械欧盟 CE(MDR、IVDR)
▪ 医疗器械美国FDA(列名、510K、PMA)
▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证
▪ CGMP、FDA QSR820体系辅导
▪ 医疗器械专业文件翻译服务
▪ 医疗器械进口注册代理服务
▪ 医疗器械文献撰写、发表服务
▪ 医疗器械欧盟授权代表服务、美国US代理人
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