食品行业 ISO22000：2018标准主要变化梳理1
ISO 22000：2005制定至今已有十余年，为了提高标准的适用性，国际标准化组织的ISO/TC34/SC17对ISO 22000进行改版修订，并于2018年6月19日颁布了ISO 22000：2018。本文对照ISO 22000：2005，简要阐述了FSMS新版标准的主要变化，供读者参考。随着科技的发展进步，全球食品安全正面临着全新挑战。同时，国际间贸易往来日益密切，先进的管理学理念也层出不穷，统一兼容的标准是国际贸易的必然趋势。ISO 22000：2018采用ISO指引“附件SL”内的高阶结构（HLS），是本次标准修订的最重大变化，此举大幅提高了其与ISO系列不同体系标准的兼容性。同时，本次修订增强了可读性和标准内容间的逻辑关系。本文简要阐述ISO 22000：2018的主要变化以便于进一步加强理解和深度解读。
1. 采用统一的高阶结构（HLS）在高阶结构（HLS）的标准结构下，ISO 22000：2018正文部分共设7个章节，分别为：4组织环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价和10改进。
随着高阶结构（HLS）的引入，ISO 22000：2018增加了“4.1 理解组织及其环境”、“4.2 理解相关方的需求和期望”和“6.1 应对风险和机遇的措施”内容。较同样采取高阶结构的ISO9001：2015和ISO14001：2015，ISO 22000：2018有着特有内容，如在考虑内外部因素时提到了食品欺诈、食品防御等内容，且ISO 22000：2018更强调4.1和4.2的更新。
2. 引入“过程方法”和“基于风险的思维”，带来FSMS系统模型的变化ISO 22000：2018的引言部分“0.1 概述”中，指出标准采用过程方法和基于风险的思维，明确引入了“过程方法”的概念。
“0.3 过程方法”中指出，ISO 22000：2018在两个层面运用PDCA循环，一是在整个体系所有章节（第四章至第十章）中运用；另一个是在第八章中运用，如图：
“0.3.3 基于风险的思维”中明确指出了ISO 22000：2018的基于风险思维的两个层面：组织层面和操作层面。
ISO 22000：2018的4.1、4.2和6.1详细阐述了如何从组织层面运用基于风险的思维。FSMS中的危害分析便是风险控制的常用方法之一，ISO 22000：2018第8章体现了基于风险的思维在操作层面的运用。
3. 管理原则的变化“0.2 食品安全管理体系管理原则”中，除了ISO 22000：2005中提到的四个公认的关键要素外（相互沟通、体系管理、前提方案和HACCP 原理），还表明ISO管理体系标准中的七大管理原则（以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理）也同样适用。
