一文读懂CNAS实验室认可
国家实验室认可是指由政府授权或法律规定的一个权威机构(中国合格评定国家认可委员会CNAS) ,对检测/校准实验室和检验机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序,是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审,但要求更为严格,属于自愿性认证体系,它由中国合格评定国家认可委员会组织进行。通过认可的实验室出具的检测、检验、校准报告/证书可以加盖(CNAS)和ILAC的印章,所出具的数据国际互认。
申请认可条件
申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。申请人必须满足下列条件方可获得认可:
a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;
c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
CNAS认可流程
CNAS认可通过后发证与公布
CNAS的认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。到期前,如需保持认可资格,应至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资格的意向。CNAS秘书处根据实验室的意向以及在认可证书有效期内历次评审的结果和历次认可决定,换发认可证书。
3、CNAS认可通过后监督评审
包括定期监督评审和不定期监督评审
4、CNAS认可复评审
对于已获准认可的实验室,应每2年(每24个月)接受一次复评审,评审范围涉及认可要求的全部内容、已获认可的全部技术能力。不需要获准认可实验室提出申请。采用现场评审的方式,评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
认可方法
申请认可的实验室应依据CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025 :2017)建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和(或)校准结果质量所需的程度。这是一项系统工程,要经过标准的学习、质量体系策划。质量体系文件编制、质量体系运行、内审员的培训、质量体系内部审核、质量体系模拟评审等过程,确保质量体系持续有效的运行,最终通过实验室国家认可委的现场评审,获取实验室认可证书。
意义
1.表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和 (或)校准服务的技术能力;
2.增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任;
3. 获得了与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认 ,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
4.参与国际间实验室认可双边、多边合作, 促进工业技术、商贸的发展;
5.可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志;
6.列入《国家认可实验室名录》,提高实验室知名度;
7.取得了占领检测和(或)校准市场的主动地位 ,获得更高的经济收益。
国际互认
我国的实验室认可机构是中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS),是亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。CNAS将依据CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC 17025 :2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,按照科学、公正与国际通行准则相一致的原则运作中国实验室认可体系。CNAS与签署互认协议的国家、地区实验室认可机构之间互认,既通过我国国家实验室认可的实验室,在成员国之间得到互认。