1、ISO9000认证中质量记录清单包含受控文件清单和外来文件清单(记录的层面);
2、质量体系文件包含受控文件和外来文件(文件的层面)记录也是属于文件，是一种特别的文件;
3、受控文件和外来文件有可能有重叠，比如某个外来的文件，很重要，需要受控管理，那它也就是受控文件了，根据公司的实际情况来制定，并非井水和河水。
ISO9000认证需要的资料：
1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表(4.2.3)。
2、记录控制：记录清单(4.2.4)。
3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)。
4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)。
