需准备的资料：
1、 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明
2、 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等
3、 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等
4、 人员任命文件(最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录
5、 质量监督计划及记录
6、 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录
7、 分包方名录、分包方资料记录、分包协议(此项有分包时需提高)
8、 合同评审材料
9、 申诉(投诉)材料
10、 纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料
11、 内审和管理评审材料
12、 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录
13、 标准物质台账、发放记录，期间核查记录
14、 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料
15. 设施和环境监控记录
16.、 有毒有害物质领用及废弃物处置记录
17、 样品流转及处置记录
18、 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料
19、检测报告(含原始记录)。
