生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的人体产生伤害。一般按照ISO10993&GB/T16886的标准进行测试。
ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价，所以这个一般检测的对象是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物等。
检测项目：
检测对象
常规三项
遗传毒性试验
其他项目
医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、注射器具、药品包装材料、眼镜护理液、消毒产品、化妆品等
皮肤刺激试验
致敏试验
体外细胞毒性试验
鼠回复突变试验
基因突変试验
染色体畸变试验
肌肉植入试验
皮下植入实验
骨植入试验
微核试验
热源试验
溶血试验
急性全身毒性试验
亚急性全身毒性试验
亚慢性全身毒性试验
慢性全身毒性试验
血小板粘附试验
血栓形成试验
凝血试捡
补体激活试验
检测标准：
第 1部分ISO10993-1:评价与试验;
第 2部分ISO10993-2:动物保护要求;
第 3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第 4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;
第 5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;
第 6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;
第 7部分ISO10993-7:灭菌残留量;
第 8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第 9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
第 10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;
第 11部分ISO10993-11:全身毒性试验;
第 12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;
第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
第 15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
第 16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第 17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;
第 18部分ISO10993-18:材料化学表征。
第19部分ISO10993-19：材料的物理化学、形态学和地形学特性?
第20部分ISO10993-20：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
测试项目比较多，但不是所有的产品都要做的测试项目，主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!如果你的产品需要检测，欢迎咨询.
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生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的人体产生伤害。一般按照ISO10993&GB/T16886的标准进行测试。
ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价，所以这个一般检测的对象是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物等。
1.有源产品相关、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪,生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪,全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等2.无源产品相关1.表面接触器械电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等接触镜、导尿管、内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、 支气管镜等用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等2.外部接入器械输血、输液器、延长器、转移器等腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等3.植入器械矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室械等
