ISO17025认证

ISO IEC17025实验室管理体系认证及咨询流程简介

2023-10-16 07:39:16  来源:ISO17025认证  作者:中企检测认证网  浏览:3

​​一、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的由来:

标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

二、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的定义:

ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

三、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的意义:

3.1实验室自身发展的需要

检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

3.2实验室认可是客观需要的产物

1)发展贸易的需要

2)质量认证发展的需要

3)公证活动的需要

4)政府管理的需要

四、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的作用:

4.1表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;

4.2增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

4.3获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;

4.4参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;

4.5可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;

4.6在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。

五、ISO/IEC17025实验室管理体系咨询流程:

工作阶段 工作内容  
第一阶段:
体系建立准备
成立推进小组 成立小组,并明确小组成员职责
实验室管理体系诊断 全面评价现有管理体系及硬件条件(含人员、设备、物质条件、方法和环境)的优势及不足  
确认组织机构 确认实验室的组织机构图和部门职责  
实验室认可或评审准则培训 组织学员对ISO/IEC17025、实验室资质认定评审准则或其它标准培训  
制订公正性声明、行为准则 制订和公示实验室公正性声明和员工良好行为准则。  
制订质量方针、目标 制订实验室质量方针和可测量的目标,并进行宣导。  
第二阶段:
体系建立
管理质量手册的建立  
第三阶段:
体系运行实施
体系正式运行及检查 体系文件进行内部培训和全面运行、研讨与改进
量值溯源培训 讲解量值溯源的方法和注意事项  
测量不确定度培训 讲解测量不确定度评定基本步骤、数学模型的建立、测量不确定度的来源、评定和结果的报告  
能力验证知识培训 讲解能力验证的要求和注意事项,包括能力验证机构的查核方法和验证报告的评审方法。  
测量不确定度评定总结 结合最终确认的各项不确定度评定的结果进行召开总结研讨会,并指导如何应用于检测报告中。  
内审员、管理评审及改进 实施内部审核、管理评审,并对不符合项进行整改  
第四阶段:
体系认证认可
提交评审申请资料 依据评审的要求提交相关的申请资料
评审意见的改进 对评审员提出的改进意见进行整改  
现场认可准备培训 迎审方法及技巧培训  
最终现场认可评审及改进 认可机构现场审核,并对评审不符合项进行整改  
颁发证书及售后服务 获CMA、CNAS或其它认可证书,提供售后服务  

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