ISO22716认证

iso22716认证和GBT27728,哪个含金量更高

2023-10-26 09:34:22  来源:ISO22716认证  作者:中企检测认证网  浏览:1

“本工厂通过GMPC认证和22716认证”。

先来看看有哪些常见的认证:

眼下,“二证合一”大限仅剩最后一个月。根据国家食药监局相关要求,2017年1月1日起,未取得《化妆品生产许可证》的生产企业,将一律不得生产。

除了新规要求的《化妆品生产许可证》,一家化妆品生产型企业还需要获得哪些认证?这些认证的含金量到底有多高?

有哪些硬性指标?

据了解,在“二证合一”之前,生产企业必须配备《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》,而“二证合一”之后,将以上两证统一归并为《化妆品生产许可证》。

中标净化科技有限公司相关负责人李正强介绍,《化妆品生产许可证》是目前国内对行业生产企业唯一的硬性标准。

当然,这只是针对普通化妆品而言,但要生产美白、防晒等特殊用途化妆品,还需在《化妆品生产许可证》的基础上,向国家食药监局申请特殊许可妆准字号证书。

那么,除此之外,绝大多数生产企业宣称的GMPC认证和ISO22716认证,又是什么?

这两大认证主要是针对出口欧美市场的企业而言,不过,也没有硬性标准要求必须通过GMPC或ISO22716认证,“但客户在了解生产企业的时候,大多数都会要求提供这两大认证。”

也就是说,GMPC和ISO22716认证虽非政策层面的硬性指标,却是在市场行为中约定俗成的生产企业“标配”。

“二证合一”严于GMPC

到底什么是GMPC?跟GMP又有何不同?

据了解,GMP(Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,是美国国会为了规范药品生产于1963年颁布的,也是世界上第一部GMP。1992年,FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范生产,从而保证化妆品的卫生和安全,即GMPC(Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)。

也就是说,GMPC是化妆品的GMP,通常行业说的GMP,其实就是指的GMPC。

事实上,中国正在推进的二证合一,比GMPC严格。

“GMPC的认证与硬件关系不大,主要在于软件管理上的要求。”李正强介绍,该规范针对企业管理体系方面的要求,与“二证合一”相差不大,但在硬件设施的规范上,比较简单和笼统,比如要求车间卫生环境光滑平整、易清洁、不积水。

相对来说,在“二证合一”的105条要求中,对硬件配备有比较详细的规范,比如第40条明确:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。

“这个已经高过GMPC的规范标准了,所以说二证合一的要求比GMPC还严格,属于中国化妆品的GMPC准标准了。”李正强补充道,在ISO22716和GMP的基础上,法国的ECOCERT天然有机化妆品认证等,因为技术要求比较高,目前很少有厂家能拿到。

而除了这些行业认证外,也有部分企业拿到了实验室方面的认证,但这是针对实验室而言的,并非行业认证。另外,还有一些行业特殊认证,比如要出口到穆斯林地区的企业,必须获得清真认证,获证难度相对较小。

“三万可‘买’个GMPC证”

事实上, GMPC认证在业内的权威性已经打了折扣。

ISO22716是欧盟的体系,而GMPC是美国的体系,不能说哪个标准更为严格,美国也拟执行ISO22716.但其实是换汤不换药,主要是GMPC已经被市场煮烂了。

在中国市场,生产企业大多是为了证书而证书,花钱“买”GMPC认证的现象,已经成了业内“公开的秘密”,全球三大认证体系ITS、BV、SGS,虽然说比较严格,但是出了钱都能拿到证。

根据目前的“行情”,在一定硬件和软件配套的基础上,GMPC认证的“卖价”3-5万元不等。

“毕竟这几个体系不是官方的,是民营组织,只是影响力比较大而已,所以只要出钱就愿意做。”某知情人士表示,在欧美市场,只有药品才是官方认证,而化妆品都是自管体制,因此这些国际体系认证公司也是参差不齐、良莠不分。

“外国的客户要看认证,而在中国,这些认证公司要生存,就会为了争夺地盘,降低审核要求,所以这也是矛盾所在。”上述人士坦言。

目前行业生产企业为了办证而办证的现象较为严重,不管是哪种认证,能不能拿到证不是核心,关键在于企业能否有效执行。

本文内容整合网站:中国政府网百度百科最高人民法院知乎国家认证认可监督管理委员会国家知识产权局市场监督总局

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