ISO22716即化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。欧盟的(EC)NO.1223/2009号法规最终于2009年11月30日获得通过,并于2009年12月22日刊登在欧盟官方公报中。并规定将取代现有的76/768/EEC号化妆品指令,并已于2013年7月起全面生效。
1、ISO22716标准版本
ISO22716:2007&GMPC(US):2020
2、ISO22716认证申请条件
(1)持有法人营业执照,必要时提供资质证明文件(化妆品生产许可证等)
(2)体系运行满3个月以上
(4)至少完成一次内部审核及管理评审
(5)企业配备相应的人员、设备设施、办公及生产条件等
3、ISO22716认证周期
1个月左右,ITS一般2个月。
4、ISO22716认证流程
签订合同--提交申请文件--评审--安排审核--现场审核--整改不符合--发证
5、ISO22716认证费用
200人以下10000-2000元不等,不同认证机构费用不一样
6、ISO22716认证文件材料
1)管理手册
2)程序文件
3)内部审核
4)管理评审
5)管理方针、目标
6)作业文件
7)记录文件等
7、ISO22716认证证书有效期
证书有效期为3年,获证后每年进行一次年审(监督审核)