PMTA，全称Premarket Tobacco Application，即烟草上市前申请。根据FDA颁布的法规将电子烟产品纳入烟草产品范围，并接受FDA监管，未通过PMTA认证的产品不准在美国上市。美国食品药品监督管理局在2020年9月9日之日起，要求所有在美国市场销售的电子烟产品需要进行成分清单提交申请。
PMTA已成为电子烟厂商登陆美国市场的一道认证门槛，而目前跨过这道门槛的还寥寥无几，很多电子烟厂商还在申请或者准备申请中。在申请认证过程中，需要准备大量的资料，也需要耗费大量的时间、人力和费用才可能通过PMTA认证。
对于没有申请过的电子烟厂商来说，PMTA就像一座山，这个时候如果有一个“登山教练”协助，自然是会省时省力很多，而作为国内最早从事电子烟检测认证技术服务的机构，就是这个“教练”的不二人选，目前，天鉴检测已协助数家知名品牌电子烟厂商提交了PMTA认证申请。
电子烟PMTA认证：
1、烟油成分分析
2、HPHCs检测
3、毒理试验
(1)体外毒理
l 中性红试验Neutral Red Uptake Assay
l 细菌回复突变试验Ames Assay
l 体外微核(细胞)试验In Vitro Micronucleus Assay
(2)体内毒理
l 急性吸入毒性试验Acute Inhalation Toxicity Test
l 大鼠90天鼻吸入毒性研究90-day Nose-only inhalation studies with rats
l 小鼠18个月致ai性研究
18-month Carcinogenicity Study with mice
l 大鼠尼古丁药代动力学研究Nicotine Pharmacokinetic (PK) Study with Rats
4、安规认证 CB认证、UL8139认证、UN38.3认证等
5、RoHS检测、REACH检测、WEEE认证等
6、食品级接触材料的检测
7、环境评估
8、其他相关文件的编制咨询
9、文件的Publication及提交
