TPD认证

TPD认证办理流程

2024-01-02 08:53:27  来源:TPD认证  作者:中企检测认证网  浏览:2

TPD通告流程

1、 注册ECAS 账号:

完成后提供邮箱地址以及密码给我们

2、 提供公司信息(填写submitterid_registrationform_en表格)及最新营业执照+对外贸易登记表,申请Submitter ID,并取得Submitter ID,大概需要2周时间。

(注:第1和2步骤仅需在第一次提交通告时进行,后面再申请通告时不用重复此过程)

3 、提供生产商详细信息(填写Manufacturer Details文档);

4 、提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(document to describe the production process including series production;

5 、生产商责任说明文件及声明(Manufacturer Responsibilities and Declarations文件),需要申请商签署并回传;

(注:第3.4.5资料仅需在第一次通告时提交,后面再申请通告时不用重复提交)

6 、提供产品信息(填写Product Information document文档,每个产品一份);

7 、提供描述产品打开和填充机制的文件(document to describe the opening and refilling mechanism. );

8 、测试报告(提供样品3PCS以及相关配件和说明书,ELT负责测试,并提供测试报告,包含尼古丁稳定释放测试以及羰基化合物和痕量金属物质测试);

(注:第6.7.8资料每次通告时都需要提交)

9、 其他可选项包括(document showing a copy of the leaflet 宣传页(说明书)复印件、 document showing an image of the Products Packaging 产品包装图片,非强制提供选项)。

10、 提交相关资料给欧盟,获得EC-ID。

11 、欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过。

年度报告

提交TPD年度报告的最早时间是三月底,这也是大多数国家的一个立场,然而有四个国家要求制造商在四月底前提交即可,两个国家要求在五月底前,三个国家要求在六月底前。大多数制造商希望通过同时完成所有国家的要求来简化报告流程,所以最明显的截止日期是3月底,这样可以适用到所有国家。TPD概述了年度报告的最低要求,一些国家似乎已将其作为其国家的年度报告标准,报告需要说明以下内容:

第一部分 基本报告要求

销售量的综合数据,按品牌和产品类型,需要统计每个国家的销售量

生产者进入国家的销售模式

在各个国家将商品出售给终端使用者的销售模式

第二部分 介绍报告年份进行的任何研究的执行摘要,这些研究应该确定以下内容

有关不同用户组的偏好信息

第三部分

TPD付费程序

1 直接付费,波兰等

2 收到invoice付费,英国、丹麦、比利时等

*葡萄牙按照产品数量来计算,10个或以下产品数量 503.10个以上产品数量 1006;

**波兰费用按照企业规模来计算,50人以下或营业额1000万欧元以下PLN 1358.76; 250人以下或营业额5000万欧元以下PLN 2264.60; 其他PLN 4529.19.

***法国只收取含尼古丁产品的费用,比如预注油或瓶装烟油。

其他国家暂时不收费

TPD年费

奥地利liquids only = 0.5cents per 10ml / hardware not applicable

丹麦DKK 14.700/ECID

芬兰150欧元/ECID

拉脱维亚75.69欧元/ECID

荷兰44.85欧元/ECID

葡萄牙 503. 1006.按照产品数量来计算,10个或以下产品数量 503.10个以上产品数量 1006

瑞典3.000 kr/ECID

英国60/ECID(暂时免收)

法国120欧元/ECID(只针对含烟油产品)

其他国家暂时没有

包装要求(不含烟油产品)

1) Each unit packet and any container pack must include:

(a) Production batch number生产批号

(b) a recommendation to建议

“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”

2) Each unit packet and any container pack must carry a health warning consisting of the text:

“This product contains nicotine which is a highly addictive substance”.

cover 30% of the area of each of those surfaces, calculated in relation to the area of the surface concerned when the pack is closed.至少30%面积

be in black Helvetica bold type on a white background.字体要求

3)A statement that says:

“ E-Liquid containing nicotine provided separately”.

4) ECID

说明书要求(警告语)

“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”

“This product is intended for use with various strengths of e liquid, if you come into direct contact with such liquid whilst using this product please wash your hands and forearms thoroughly.

Exposure to such liquid can be harmful if it gets into your eyes, in which case flush your eyes with water and seek medical attention. If swallowed, rinse out your mouth and seek immediate medical attention. When seeking medical advice, have the liquid product container or label at hand.”

“ Do not use if pregnant or breast feeding ”

“ Do not use if you have an unstable heart condition, severe hypertension or diabetes. ”

“This product contains nicotine which is a highly addictive and toxic substance.”

PLUS …. Manufacturers details.

PLUS … Responsible persons details.

PLUS … CE mark

说明书要求

防止填充烟油时发生泄漏

When filling only use a bottle that has a nozzle that can fit inside the opening of the tank which is xx millimetres wide.

法规符合性说明

This product is in compliance with the following:

Low voltage directive 2014/35/EU(无适配器不需要写)

Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (单独雾化器或雾化芯不需要写)

Restriction of Hazardous Substances Directive 2011/65/EU

The Tobacco Products Directive (2014/40/EU)

EEE Recycling:

This product should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable collection point for the recycling of electrical and electronic equipment.

Battery Recycling:(含电池产品需要写)

This products battery should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable used battery collection point for recycling.

其他要求

雾化器2ml限制:大部分国家仅针对预注油的产品限制2ml容量,对于没有注油的雾化器不限制。

儿童锁:针对雾化器的儿童锁比较难以实现,部分国家将要求降低为对产品包装的要求

电池盒子(MOD)是否需要通告TPD?

0mg尼古丁烟油产品是否需要通告TPD?

产品通告完成是否需要等待6个月才能销售?

烟油的口味有没有限制?

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