API认证咨询服务内容
API咨询服务内容有指导制造商联系API提供API认证所需的标准(仍需沟通正版标准)，必要时提供中英文版本；关于APIQ1或monogram标准以及检验和测试标准的培训；检查制造商的制造工艺和管理流程，指导制造商改进工艺，编制API认证改进和准备计划，确保认证的顺利进行；准备API认证申请包(英文版)并向API总部提交申请；指导制造商建立和发布符合API要求的质量管理体系文件(质量手册、程序文件、工艺卡、操作指导书和质量记录)。
API认证咨询公司负责指导制造商建立原料药设计包(包括设计计算、设计图纸、制造工艺、设计评审、设计验证和设计确认)；根据ASME IX(压力部件)或AWS D1 1负责指导。根据结构件的要求进行焊工资格评定和焊接工艺评定；负责指导热处理工艺评估和工艺确认。必要时指导制造商测量热处理炉的温度均匀性(额外收费)；负责指导无损检测工艺评定和工艺确认。
三级无损检测人员应审查制造商的无损检测说明和报告。需要时ASNT无损检测人员培训(额外收费)；负责指导原料药质量计划的建立，包括设计包、产品制造流程图、过程内控标准、检验内控标准和产品验收标准，以及标识和可追溯性控制体系的建立；负责管理体系文件、API会标和API Q1内审员的培训；跟踪API认证改进和准备计划，指导制造商管理体系的运行、内部审核和管理评审；指导原料药产品的制备；陪同制造商接受API认证咨询机构审核；指导制造商完成API审核后的整改措施，并跟踪API认证。
