ISO9001认证需要什么条件
ISO 9001认证需要满足以下条件:
企业资质。申请组织必须持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”或有关部门机构颁发的登记注册证明。
产品质量。产品或服务应能稳定地批量生产,并且产品在一年以上连续抽查中合格。小批量生产不能代表产品质量的稳定性,因此只有正式成批生产的企业才有资格申请认证。
符合标准。产品应符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或者符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这些标准应具有国际水平。产品是否符合标准需要由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样证明。
质量管理体系。企业应建立并实施一个有效的质量管理体系,该体系应符合ISO 9001系列标准的要求。
管理评审与内部审核。企业应至少进行一次内部质量管理体系审核和管理评审,且内部审核应覆盖所有场所和标准条款。在申请认证前,企业应确保其质量管理体系已运行三个月以上。
文件化体系。企业应建立一个文件化的质量管理体系,并确保其有效运行。
资源和设施。企业应配备适当的资源和设施,以确保能够实现所承诺的质量目标和满足顾客需求。
持续改进。企业应具有持续改进和优化质量管理体系的意识和能力。
审核准备。在安排审核前,企业应确保其质量管理体系的相关文档和记录已准备就绪,以便审核机构进行审核。
这些条件确保了企业能够持续稳定地提供符合标准和质量要求的产品或服务。