ISO17025认证

iso17025认证去哪查id,iso17025质量管理体系内容

2024-04-09 13:44:29  来源:ISO17025认证  作者:中企检测认证网  浏览:0

ISO17025认证去哪查id

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,它的全称是ISO/IEC17025((检测和校准实验室能力的通用要求)),这个标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,它是国际通用的实验室质量和技术要求的标准。

在中华人民共和国范围内,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》作为实验室认可的基本准则。CNAS实验室认可领域包括:生物、化学、机械、电气、CCC认证产品、动植物检疫、医学、法医、兽医、建材与建筑、无损检测、电磁兼容、计量、声学和振动、热学和温度、光学和辐射等等,符合申请CNAS认可的申请人必须满足以下条件:

1、 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力。

2、 符合CNAS颁布的认可准则。

3、 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。

4、 符合有关法律法规的规定。

所以,取得ISO17025认证的,可以到中国合格评定国家认可委员会网站上进行查询。

iso17025质量管理体系内容

ISO/IEC17025系统通过各种管理活动帮助实验室计划、建立、控制、改进,从而进一步保证产品质量。CNAS认可有效的提高实验室管理水平,保证实验室出具的检测数据公平有效,充分显示实验室的测试能力和公证能力,提高客户满意度。同时减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可,提高企业核心竞争力。

关  键  数  字  如  下:

一、实验室体系文件常见的4个层次

①质量手册(quality manual/ handbook)

②程序文件(procedure document)

③作业文件(working instructions)

④记录表格(record and form)

二、实验室常见的4个唯一性标识

①设备唯一性标识

②文件唯一性标识

③样品唯一性标识

④报告唯一性标识

三、 实验室4本管理台账

① 仪器设备台账

② 计量校准台账

③ 样品报告台账

④ 标准物质台账

四、 管理体系有效运行的4大标志性管理活动

① 内部审核活动

② 管理评审活动

③ 质量监督活动

④ 质量控制活动

五、实验室质量管理的PDCA 4阶段循环

实验室内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进,不断改进提升。PDCA循环由美国戴明博士首创,所以又称戴明轮。

P-计划(plan),建立工作的目标及行动方案

D-实施(Do),是指依照计划落实推行

C-检查(Check),对实施效果进行检测并查找不足

A-处理(Action),总结经验,修订目标,改进提升

六、需要确认的4类检测方法

① 实验室采用的非标准检验方法

② 实验室自制(设计)检验方法

③ 超出其预定范围使用的标准方法

④ 经过扩充或修改的标准方法

七、需要制定的8大计划

①检定校准计划

②人员培训计划

③内部审核计划

④管理评审计划

⑤内部质控计划

⑥期间核查计划

⑦质量监督计划

⑧能力验证计划

八、 15个常见岗位设置

(1)最高管理者

(2)质量主管(质量负责人)

(3)技术主管(技术负责人)

(4)内审员

(5)质量监督员

(6)文件(资料、档案)管理员

(7)设备管理员

(8)样品管理员

(9)合同评审员

(10)标准物质管理员

(11)检验检测人

(12)投诉受理人员

(13)抽采样人员

(14)授权签字人

(15)意见解释人

九、 仪器管理的332要素

“3”个作业文件

①设备操作作业指导书(操作规程)

②设备维护作业指导书

③设备期间核查作业指导书

“3”个记录

①使用记录

②维护记录

③期间核查记录

“2”个标识

①管理标识(唯一性编号+设备名称+型号规格+管理人等)

②状态标识(合格、准用、停用)

十、电子文件、记录和管理“3个加”

①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统

②加权:设置权限,谁能读,谁能改

③加备:定期备份

十一、实验室3种规范的更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期

②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识

③报告更改:更换报告或追加文件,声明代替原件或补充,保证唯一性

十二、分包控制3个要素

①文件规定:有分包程序,分包给有资质机构

②客户同意:书面征得客户同意

③报告标注:注明分包项目、分包机构和证书编号

十三、实验室样品标识系统的3条内容

① 样品的唯一性标号

② 样品状态标识

③   样品群组细分的信息(必要时)

十四、实验室3种常见质量监督工作方式

①日常监督

②考核监督

③岗前监督

十五、ISO/人员培训效果评价的5种形式

①理论考试

②座谈、讨论、提问

③现场操作(演示)

④报告或记录核查

⑤质控结果评价

十六、实验室需要授权的7类人员(授权应明确领域/范围)

3类考核授权(培训后考核合格授权)

①抽样人员

②检测、校准人员

③操作重要设备人员

4类任命授权(符合准则规定条件后任命授权为岗位工作人员)

①授权签字人

②意见解释人

③内审员

④质量监督员

十七、期间核查常见的7种方式

①用参考标准进行核查

②参加能力验证或实验室比对

③使用有证标准物质

④相同仪器比对

⑤同一样品不同仪器检测结果的比对

⑥对保留样品的再检测

⑦协议标准和方法比对

十八、仪器设备的期间核查的9种可选择的项目

/参量

①零点检查

②灵敏度

③准确度

④分辨率

⑤测量重复性

⑥标准曲线线性

⑦仪器内置自校检查

⑧标准物质或参考物质测试比对

⑨仪器说明书列明的技术指标

十九、合同评审识别客户要求接收样品的7个要点

① 检验依据及方法

② 检验项目或参数

③ 完成日期与时限

④ 样品最终的处理

⑤ 是否分包或偏离

⑥ 是否有附加信息(客户有要求时)

⑦ 检测费用及支付

二十、实验室常见质量控制活动的10种常见

质控方式

质量控制活动分为质量控制和外部质量控制

3种外部质控方式

①能力验证

②测量审核

③机构间比对

7种内部质控方式

①标准物质验证

②盲样测试

③加标测定回收率

④内部比对(人员比对、设备比对、方法比对)

⑤留样复测

⑥建立质量控制图

⑦不同特性项目检测结果之间关联性的分析

本文内容整合网站:中国政府网百度百科最高人民法院知乎国家认证认可监督管理委员会国家知识产权局市场监督总局

TOP
2008 - 2022 © 中企检测认证网 版权所有  
发表评论
0评