FDA认证

fda认证怎么查询,化妆品FDA注册注意事项

2024-05-20 12:16:28  来源:FDA认证  作者:中企检测认证网  浏览:2

FDA认证怎么查询

要查询FDA认证,可以按照以下步骤进行:

访问FDA官方网站。在浏览器中输入FDA官方网站的网址,进入FDA的官方网站。

进入FDA的产品数据库。在FDA官方网站中,找到名为“产品数据库”(Product Database)的部分,这个数据库可以帮助用户查询产品的认证情况。

输入产品信息进行查询。在产品数据库的搜索栏中,输入产品的相关信息,如产品名称、制造商、批准号等,根据产品信息的不同,可以选择不同的搜索选项进行查询。

查看查询结果。在输入产品信息后,系统会返回与产品相关的信息和认证情况,通过查看查询结果,可以确定产品是否获得了FDA的认证或批准。

此外,FDA认证的产品通常会在其包装或标签上标注FDA认证的信息,可以查看产品的包装或标签,寻找FDA认证的标识或标签。还有些第三方认证机构提供关于FDA认证的信息和查询服务,可以联系这些机构,咨询相关产品或企业的FDA认证情况。

化妆品FDA注册注意事项

1. 注册流程和所需材料

化妆品FDA注册的流程主要包括以下几个步骤6: 1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径; 2)提供公司信息和产品信息,包括中英文信息和依据提供的申请表格式; 3)签署合约,同时美国代理人协议签署和生效; 4)我司协助申请,贵公司支付美金到美国FDA; 5)我司提交注册申请资料给美国FDA审批; 6)注册审批完成,获得批准号码; 7)我司颁发证书; 8)次年开始进行年度更新注册。

在进行化妆品FDA注册时,企业需要提供的资料包括企业信息(如名称、地址、负责人、联系方式等),产品信息(如商标、配方、原料CAS号等)。此外,还需要提供产品的稳定性数据和微生物测试报告,以及制造实践的证明,例如GMP(良好制造实践)证书。

2. 注册费用和有效期

化妆品FDA注册是长期有效的,不需要续费。注册完成后,企业会有一个企业登记号(registration number),和产品的配方号码(CPIS)。化妆品FDA注册号是长期有效的,并且在网上是可以查询到相关信息的7.需要注意的是,化妆品FDA注册信息并不会公开在网上,要通过账户密码才能查询到化妆品FDA注册的信息。

3. 注册后的监管

根据《2022年化妆品现代化监管法案》(MoCRA),化妆品企业必须每两年更新一次企业注册,产品需要每年更新一次。如果美国食品药品监督管理局(FDA)确定注册机构生产或加工并在美国分销的化妆品有合理的可能性对人类造成严重的不良健康后果或死亡,那么该机构的注册将被暂停,禁止在美国分销或销售(或以其他方式引入或交付)该机构的化妆品。

4. 注册后的法律责任

化妆品FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即企业对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册。如果产品出现问题,那么企业就需要承担相应的责任。

5. 新版注册要求

新版化妆品FDA注册要求包括更严格的成分限制、更详细的注册信息、更严格的监管措施等。企业和个人需要按照新版注册要求进行注册,否则将面临被禁止销售的风险。

综上所述,化妆品FDA注册是一项重要的工作,企业在进行注册时需要注意上述各项事项,以确保产品的合规性和安全性。

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