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实验室人员监督的2个方面、14个能力和7个符合!

2024-07-22 22:11:50  来源:检验  作者:中企检测认证网  浏览:0

一、监督内容的2个主要方面

实验室人员监督内容应包括2个主要方面:

1、被监督人员的能力;

2、人员所从事实验活动时的符合性。

一般理解中第1条也可涵盖第2条。

二、人员能力监督的14个方面

实验室人员能力包括初始能力(人员监督)和持续能力(人员监控,此处不谈,与监督类似)。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并基于风险评估,对相关人员的持续能力后续进行监控和评价。

被监督人员的能力,包括但不限于:

1)要求、标书和合同评审能力;

2)方法开发、修改、验证和确认能力;

3)运用检验方法进行测试的能力;

4)识别和监控环境设施条件的能力;

5)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;

6)适用时,良好特定操作能力;

7)不确定度评定能力;

8)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;

9)纸质或电子文档管理能力;

10)安全识别、防护和救护能力

11)突发事件应变和处理能力;

12)检验检测风险分析能力;

13)实验废弃物处置能力;

14)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。

但也绝非所有人都需要具有以上能力,而是根据不同岗位,不同人员具备其所从事工作的相关能力。例如合同评审一般是业务人员需要具备的能力,实验室具体检测人员不一定必须具备。

三、针对人员在进行实验活动时的符合性进行监督的7个方面

进行实验活动的符合性时,可从以下方面考虑:

1)人员资格的是否符合要求;

2)仪器设备操作是否符合要求;

3)样品处理及处置是否符合要求;

4)检验检测操作是否符合要求;

5)原始记录模板、编制填写等是否符合要求;

6)数据处理是否正确;

7)签发报告的是否符合要求。

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