ISO17025认证的流程是什么
ISO17025认证的流程主要包括以下几个步骤:
一、前期准备
了解ISO 17025标准:
实验室应充分了解ISO 17025标准的内容和要求,包括组织结构、人员能力、设备设施、管理体系等方面的规定,以便为认证做好准备。
确定认证范围:
实验室应明确认证的具体范围,如测试项目、所需设备和人员资质等,以确保认证过程中的一致性和完整性。
建立质量管理体系:
根据ISO 17025标准要求,实验室应建立完善的质量管理体系,并确保其有效运行。这包括编制质量手册、程序文件、作业指导书等,以确保实验室的日常运作符合标准要求。
人员培训:
组织内部培训,使实验室人员了解ISO 17025标准及其要求,提高全员对质量管理体系的认识和执行力。确保实验室人员具备相应的专业知识和技能。
文件准备:
整理现有记录和文件,确保其符合ISO 17025标准的要求。同时,补充和完善必要的文件和记录,如设备校准证明、人员资质证明等。
二、申请认证
选择认证机构:
根据实验室的需求和预算,选择具有权威性和良好信誉的认证机构。选择时可以考虑认证机构的认证范围、认证经验、声誉及服务质量等因素。
提交申请:
按照认证机构的要求,填写申请表格并提交必要的资料。申请资料通常包括实验室基本情况介绍、管理体系文件、技术文件、人员资质证明、设备清单及校准证书等。
评审与合同签订:
认证机构对申请进行评审,确认实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求。评审通过后,双方就认证范围、认证要求和认证流程等事宜签订合同。
三、现场审核
审核准备:
实验室需配合认证机构制定审核计划,确保审核过程顺利进行。这包括准备相关的文件、记录和证据,以及安排合适的人员参与审核。
现场审核:
认证机构派遣专家团队对实验室进行现场审核。审核内容主要包括实验室的质量管理体系、设施设备、人员资质以及测试过程等方面是否符合ISO 17025标准要求。
审核结果通报:
审核结束后,认证机构向实验室通报审核结果,包括不符合项和改进建议。实验室应根据审核结果制定整改计划并组织实施。
四、整改与复审
整改措施:
针对审核结果中的不符合项,实验室应制定详细的整改计划并组织实施。整改过程中应确保问题得到有效解决并符合ISO 17025标准的要求。
整改验证:
认证机构对实验室的整改结果进行验证,确保不符合项得到纠正并符合标准要求。
复审:
整改合格后,认证机构对实验室进行复审。复审的目的是确认实验室是否已经全面符合ISO 17025标准的要求并具备持续运行的能力。
五、取得证书与持续维护
证书颁发:
经过现场审核、整改和复审合格后,认证机构向实验室颁发ISO 17025认证证书。证书的有效期通常为三年,但期间需要进行定期的监督审核和复审以维持其有效性。
持续维护:
实验室应持续关注ISO 17025标准的变化和更新,定期进行内审和管理评审以确保质量管理体系的有效性和适应性。同时需定期接受认证机构的监督和复审以保持证书的有效性。
通过以上步骤的详细介绍可以看出ISO 17025认证的流程是一个全面而系统的过程需要实验室充分准备和持续努力。同时选择合适的认证机构和遵循标准要求也是关键所在。通过ISO 17025认证对于实验室提高自身管理水平和技术能力、增强市场竞争力具有重要意义。
ISO17025认证费用具体多少
ISO17025认证费用涉及多个组成部分,具体费用会根据实验室规模、申请范围等因素而有所不同。以下是关键信息:
认证收费项目
申请费:初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取。
评审费:文件审查与现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等)时收取。
审定与注册费:初次评审、复评审、扩项评审等时收取。
年金和工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
评审人员的交通费与食宿费:由申请人或已认可机构承担。
认证收费标准
申请费:500元。
评审费:2500元/人·日,自2013年1月1日起执行。
审定与注册费:600元。
工本费:按实际支出计算。
咨询费:依据实验室规模、申请范围等条件确定,一般在10-30万元之间,国内认证费用在5-15万元之间,不包含咨询机构费用。
综合成本:根据实验室规模与申请范围的不同,ISO17025认证费用可能在5-30万元之间。
其他说明
对于港澳台及国外实验室的认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
CNAS根据申请人或获准认可实验室的规模和评审范围的大小,确定评审所需的人日数。
价格会随时间有所变动,具体费用建议咨询专业认证机构获取最新报价。
根据最新的信息,ISO17025认证费用的具体数额没有明确说明,但包含了上述各项费用。