如何申请ISO22716认证呢
申请ISO 22716认证是一个涉及多个步骤的过程,旨在确保化妆品和美容产品的生产符合国际质量标准。以下是申请ISO 22716认证的一般步骤:
一、准备阶段
了解ISO 22716标准:
在申请前,企业需要对ISO 22716标准有全面的了解,包括标准的内容、要求以及适用范围等。
自我评估:
识别企业当前的生产、管理和质量控制体系与ISO 22716标准之间的差距。
根据企业的业务和产品范围,确定申请ISO 22716认证的具体范围。
准备申请资料:
企业需要准备完整的申请文件,包括管理手册、程序文件、内部审核报告、管理评审报告等。
确保所有文件都符合ISO 22716标准的要求,并真实反映企业的实际运营情况。
提交的材料可能包括企业申请表、组织机构、管理制度、流程图、作业指导书、人员培训资料、原材料及成品检验记录等。
体系运行:
在申请认证前,企业需确保其体系运营至少三个月,并完成至少一次内部审核和管理评审。
内部审核和管理评审的结果应记录完整,并作为申请文件的一部分提交给认证机构。
二、选择认证机构
资质审核:选择一家具有ISO 22716认证资质的认证机构。
沟通了解:与认证机构联系,了解其认证流程、费用和时间要求,以确保企业能够满足这些要求。
三、提交申请
向选定的认证机构提交认证申请,并附上所有必要的文件和记录。
四、审核阶段
文件评审:
认证机构将对企业提交的文件进行评审,以确认其是否符合ISO 22716标准的要求。
现场审核:
认证机构将派遣审核员进行现场审核,包括对生产现场的实地考察、对员工的访谈以及对文件的进一步核实。
企业应确保生产现场整洁、有序,符合ISO 22716标准的要求,并提供必要的配合以确保审核员能够顺利进行工作。
五、整改与发证
不符合项整改:
如果在审核过程中发现不符合项,企业需要按照认证机构的要求进行整改,并提交相关文件证明改进措施的有效性。
认证机构将对整改情况进行验证,确保所有问题得到妥善解决。
颁发证书:
一旦企业通过认证机构的审核并满足ISO 22716标准的要求,认证机构将颁发ISO 22716认证证书,确认企业已经通过认证。
六、持续监督
定期审核:
认证证书的有效期通常为三年,在此期间企业需要持续保持其生产和管理符合ISO 22716标准的要求,并接受认证机构的定期监督审核。
企业应定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的持续有效运行。
通过以上步骤,企业可以成功申请并获得ISO 22716认证,从而提升其产品质量、企业信誉和市场竞争力。
ISO22716在欧盟市场的应用要求
认证的强制性
ISO22716 是化妆品进入欧盟的强制性要求。化妆品厂家应严格遵守 ISO22716.对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理。
主要条款内容
适用范围
用语及定义
人员
厂房
设备
原料及包装材料管理
生产过程
成品
品质管理实验室
规格外产品的处理
报废
分包
差异
投诉及召回
变更管理
内部审核
文档管理
生产过程中的注意事项
原料控制
化妆品原料是化妆品微生物的污染源,在制造前要对原料(主要是动植物原料)预防污染,尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。原料中微生物的情况直接关系到产品,应控制原料或产品的微生物数都应低于 100 只/克,同时不能存在病原菌。
生产流程控制
除了对原料进行消毒、灭菌外,另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达 1 百万只/克,自来水中常污染有细菌,故对水也要进行处理。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时,通常采用加热灭菌法,将水加热至 90℃维持 20 分钟灭菌,然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处,故需要进行消毒、杀菌等处理。化妆品生产的最后流程包装,也是容易引起微生物污染的环节。