欧盟ce安全认证是什么
1、认证前言
CE认证是欧盟强制性产品认证是产品进入欧洲市场的通行证,主要目的是保护消费者和工作者的健康,确保产品在设计、制造和使用过程中的安全性,以及对环境的保护。CE(全称ConFORMITE EUROPEENNE)是法语“欧洲统一”或“欧洲符合性”的简写。在欧盟,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴 CE 标志,以表明产品符合欧盟指令/法规的基本要求。
2、欧盟市场准入框架
欧盟市场准入框架包括如下三大部分:第一部分是新的立法框架即是产品市场监管等,第二部分是产品法规即是CE认证相关的法规指令等,第三部分是欧盟的其他法律法规包括常见的WEEE、REACH等,详见下图:
3、管控范围
CE认证适用于欧盟成员国以及欧洲经济区内的市场,它涵盖了非常广泛的产品类别,包括电子电器、机械设备、医疗器械、玩具、建筑材料等。具体的管控范围,详细欧盟体系下的每个指令或法规中的SCOPE及条款。
可通过如下链接获取CE认证指令或法规:
https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/new-legislative-framework_en
列举常见CE认证指令及其适用产品示例:
4、认证流程
每个指令或法规适用的认证模式MODULE不同,认证流程也会有少许差异,大家都可以从每个指令或法规中获取到。常见的认证模式和认证流程见如下,详细的认证要求见每个指令或法规:
1. Module A: 制造商内部控制,这种模式也是网上常说的自我声明认证模式。
认证流程:制造商通过评估或自测(内部实验室测试)
声明满足CE认证要求
制造商保存相关评估测试记录以及相关技术文件(供后续抽查)
加贴CE标志到产品上。
2. Module B+C:欧盟型式试验+制造商内部生产控制:
认证流程:制造商联系NB机构测试
制造商内部进行生产控制(一般有ISO 9001证书即可),NB机构评估后会释放EU-type examination证书
制造商声明满足CE认证要求
加贴CE标志到产品上。
3. Module B+D:欧盟型式试验+生产过程质量保证(NB机构监控下的生产控制):
认证流程:制造商联系NB机构测试
NB机构评估后释放EU-type examination证书
NB机构审厂
NB机构Module D
制造商声明满足CE认证要求
加贴CE标志到产品上
每年都要进行NB机构的审厂。
注:如果是第一次申请机构可能会先审厂,后再一起释放EU-type examination证书和Module D证书。
5、认证机构
可通过如下链接搜索认可的NB机构,搜索后点击NB机构可查看NB机构资质:
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:33.notificationStatusId:1
6、标识要求
基于指令或法规要求制造商有义务打印CE Marking到产品本体或铭牌上,加贴位置明显、清晰且不可磨灭,如果由于产品本身性质而无法加贴,则应将CE Marking加贴在包装或随附文件上。有些指令还会要求打印NB号或/和加贴年份等要求。详细的标识要求可见每个指令或法规文件。
7、法律责任
对违反规定者视情节轻重进行处罚,如撤出市场、召回、退换货、补偿、有偿销毁、巨额罚款,列入黑名单,不得出口和销售等惩罚措施。