欧盟的TPD认证流程是什么
欧盟的TPD(Tobacco Products Directive)认证流程涉及多个环节,以下是详细的步骤说明:
一、注册与申请Submitter ID
注册ECAS账号:
制造商或供应商需要在欧盟指定的认证系统ECAS(Electronic Cigarette Applications System)中注册账号。这是认证过程的第一步,也是确保能够正式提交申请的前提条件。
注册网址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi。
申请Submitter ID:
注册完成后,需要申请Submitter ID,这是后续提交申请表格和上传附件的必要步骤。
申请Submitter ID的过程通常需要大约1周时间。
二、准备并提交申请材料
准备申请材料:
制造商或供应商需要准备一系列必要的申请材料,包括公司信息、产品信息、产品测试报告等。
具体材料包括:生产流程文件、释放物测试报告、释放量一致性检测方法、可填充雾化器open&refill说明、公司信息(如公司名称、地址、联系人信息等)、产品信息(如产品发热丝材质、尼古丁含量和释放量数据等)、产品文件和报告(如生产流程说明文件、烟油填充说明文件、产品包装说明文件、烟油成分分析报告等)。
填写并提交申请表格:
使用申请的Submitter ID登录信息平台(EU-CEG),填写并提交正式的申请表格。
申请表格中需要包含产品的详细信息、测试报告等。
三、审核与评估
资料审核:
认证机构会对提交的申请材料进行审核,检查产品的成分、尼古丁含量、标签、包装等是否符合TPD认证的要求。
审核过程中,如果发现问题或需要补充资料,认证机构会及时通知制造商或供应商。
产品测试:
根据TPD的要求,制造商或供应商可能需要将产品送至指定的实验室进行测试。
测试项目包括尼古丁含量测试、烟油成分分析、羰基化合物测试、痕量金属测试、乙酰类和醇类测试、烟草特有亚硝胺测试、VOC(挥发性有机化合物)测试等。
现场审核(如有必要):
在某些情况下,认证机构可能会对企业的生产现场进行审核,以检查生产流程、质量管理体系和产品的合规性。
四、认证决定与证书颁发
认证决定:
认证机构会根据资料审核、产品测试和(如有)现场审核的结果,综合评估产品是否符合TPD的要求。
如果产品符合所有要求,认证机构将作出认证决定。
证书颁发:
认证决定作出后,认证机构将颁发TPD认证证书,证明产品可以在欧盟市场上合法销售。
五、后续监管与年度报告
后续监管:
获得认证后,制造商或供应商需要遵守TPD的相关法规,并接受认证机构和欧盟相关机构的后续监管。
提交年度报告:
制造商或供应商需要按照认证机构的要求,定期提交产品的年度报告,包括销售数据、产品变更、市场反馈等信息。
以上是欧盟TPD认证流程的详细步骤说明。在整个认证过程中,制造商或供应商需要密切关注认证机构的通知和要求,确保申请材料的真实性和准确性,以及产品的合规性。