ISO221632023质量手册与程序文件
ISO 22163:2023质量手册与程序文件是轨道交通业质量管理体系的重要组成部分。以下是对这两者的详细解析：
一、ISO 22163:2023质量手册
定义与目的：
质量手册是公司质量方针和质量体系的描述，是公司最高层次的质量体系文件，是开展质量管理工作的总标准。
它对内依据这个标准实施总体控制，对外全面介绍和展示公司的质量保证能力和概貌。
内容要点：
质量方针与目标：明确公司的质量方针、质量目标以及为实现这些目标所采取的措施。
质量管理体系范围：描述公司质量管理体系所覆盖的产品、服务、过程以及地域范围。
职责与权限：规定各部门在质量管理体系中的职责、权限以及相互关系。
程序与要求：详细阐述质量管理体系的各项程序和要求，包括文件控制、记录控制、内部审核、管理评审等方面。
附录与参考文件：提供与质量管理体系相关的附录、参考文件以及法律法规要求等。
编制与审批：
质量手册由质量管理部负责编制，经过常务副总经理组织各部门进行评审并审定后，由总经理批准发布实施。
二、ISO 22163:2023程序文件
定义与作用：
程序文件是质量手册的支撑性文件，详细规定了各项质量管理活动的具体步骤、方法和要求。
它为质量管理体系的运行提供了具体的操作指南和依据。
主要类型：
成文信息控制程序：确保质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中使用的成文信息能快速、正确流通并处于受控状态。
内部审核管理程序：规定内部审核的计划、实施、报告和跟踪等步骤和要求，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
产品检验和试验控制程序：规定产品检验和试验的标准、方法、设备和记录等要求，以确保产品质量符合规定要求。
风险和机遇管理程序：识别、评估和应对可能影响质量管理体系的风险和机遇，以确保质量管理体系的持续改进和有效性。
其他程序文件：如采购控制程序、生产过程控制程序、不合格品控制程序等，根据公司的具体需求和行业特点进行编制。
编制与管理：
程序文件由相关部门负责编制，经过审核和批准后发布实施。
各部门应严格按照程序文件的规定执行质量管理活动，并定期对程序文件的适用性和有效性进行评审和更新。
综上所述，ISO 22163:2023质量手册与程序文件共同构成了轨道交通业质量管理体系的框架和基础。它们为公司提供了明确的质量方针、目标以及具体的操作指南和依据，有助于确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进。
