ISO22716化妆品有哪些要求
ISO22716《化妆品良好生产规范GMP指南》是针对化妆品行业的质量管理体系标准,它对化妆品的生产、控制、贮存等方面提出了明确的要求。以下是ISO22716对化妆品的具体要求:
一、适用范围
ISO22716适用于各类化妆品,包括但不限于:
美容/修饰类化妆品:香水、胭脂、眼影、染发剂、眼线笔、指甲油等。
护理类化妆品:化妆水、发乳、定型发胶、护肤膏霜、乳液、护发素、护甲水等。
清洁类化妆品:卸妆水、面膜、清洁霜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液、洗面奶等。
与皮肤接触的消毒产品,如消毒凝胶等。
二、具体要求
企业相关人员:
企业应建立与化妆品生产和品质管制体系相适应的组织机构,并配备相应的管理和技术人员。
全体员工都应接受技术培训,并对员工的资质、培训、健康检查和生产过程中的卫生要求做出详细规定。
品质管理:
企业应设置独立的品质管制部门,并配备相应的品质管制和检验人员以及场所、仪器设备等。
企业应建立完善的产品退货召回制度和投诉与不良反应监测报告制度。
不合格品应由授权工作人员进行分析和研究,返工产品应由授权员工进行操纵和检测,以验证其符合性。
原料和包装材料管理:
企业应制定原料和包装材料的采购、验收、储存、发放、使用等环节的管理制度,并对相应制度的执行落实做出详细规定。
原料在制造前应进行微生物培养和计数取样,确保微生物数量控制在一定范围内,且无致病菌。
厂房、设施和设备:
企业厂房的选址、布局以及设计建筑应满足产品生产过程中卫生和品质的要求。
工厂应保证商品维护,减少商品、原料和包装制品的交叉污染。
生产设备应满足预期用途并易于清洗,必要时进行消毒及维护保养,且维护保养工作不能污染产品。
产品存储和运输:
企业应对产品的存储和运输做出规定,并确定成品出库必须执行先进先出的原则。
产品应贮存在符合规定的仓库内,并配备相应的消防设施。
合作方管理:
当企业与其它企业存在合作关系时,应明确协议内容和相互权利义务。
生产过程:
企业应对生产过程中的关键控制因素做出相应规定,包括管理制度的制定、生产现场的清洁维护、生产制程的实施、设备及人员的管理。
在制造和包装的每一个阶段,应采取措施保证制成品合乎其特性;全部制造和生产应按照生产制造文件的要求进行,并且需要过程确认及过程控制。
文件与记录管理:
企业应建立完善的文件管理体系,包括生产记录、检验记录、培训记录等方面的内容。
记录应准确、完整、可追溯,并妥善保存。
产品安全与有效性:
企业应确保化妆品产品的安全性和有效性,符合相关法规和标准的要求。
产品应经过严格的质量检验和安全性评估,确保在正常使用条件下不会对消费者造成危害。
持续改进与优化:
企业应定期进行内部审核和管理评审,以评估质量管理体系的有效性和持续改进的机会。
企业应关注行业动态和技术发展,不断优化生产流程和提高产品质量。
综上所述,ISO22716对化妆品的要求涵盖了从原料采购到产品销售的各个环节,旨在确保化妆品的质量、安全性和卫生条件。企业应严格按照这些要求进行操作,以提升产品质量和竞