ISO 三体系认证,即 ISO 9001 质量管理体系认证、ISO 14001 环境管理体系认证和 ISO 45001 职业健康安全管理体系认证,需要满足一定的条件并遵循特定的流程。以下是详细的条件和流程说明:
一、ISO 三体系认证条件
基本资质要求
独立法人资格:企业需具备独立的法人资格或经过独立的法人授权。
成立时间:企业成立时间需满足认证机构的要求,通常要求成立时间满 3 个月。
管理体系要求
质量管理体系:
产品质量稳定,能正常批量生产,且符合国家标准、行业标准或其补充技术要求。
按照 ISO 9001 标准建立质量管理体系,并有效运行。
环境管理体系:
生产、加工的产品或提供的服务需符合相关法律法规、安全卫生标准和规范的要求。
按照 ISO 14001 标准建立环境管理体系,并有效运行。
职业健康安全管理体系:
识别并控制职业健康安全风险,保障员工的生命安全和身体健康。
按照 ISO 45001 标准建立职业健康安全管理体系,并有效运行。
其他要求
合规性:企业需遵守相关法律法规,无重大违法违规行为。
持续改进:企业需承诺持续改进管理体系,提高管理水平和绩效。
二、ISO 三体系认证流程
前期准备
确定认证需求:明确企业需要认证的体系范围。
组建工作小组:成立专项小组,明确职责分工,制定详细的工作计划和时间表。
内部培训:组织全体员工进行三体系标准及相关法律法规的培训。
收集资料:收集和整理认证所需的各类资料,如营业执照、资质证书等。
体系建立与运行
制定体系文件:根据 ISO 标准要求,结合企业实际情况,编制质量手册、程序文件、作业指导书等管理体系文件。
体系试运行:将体系文件推广至全公司范围,确保所有部门和岗位按体系文件要求开展工作。记录关键过程和结果,进行内部审核和管理评审,及时发现问题并整改。
申请认证
选择认证机构:选择具有合法资质、良好信誉和专业能力的认证机构。
提交申请:向认证机构提交认证申请,并提供相关材料。
审核与认证
文件审核:认证机构对企业提交的管理体系文件进行审查,确保其符合性和适宜性。
现场审核:认证机构派遣审核员对企业进行现场审核,全面评估企业的管理体系是否符合标准要求。审核过程包括文件审核和现场检查两个阶段。
整改与验证:针对审核中发现的不符合项,企业需制定并实施整改措施。认证机构将进行跟进审核以验证整改效果。
认证决定:认证机构根据审核结果决定是否颁发认证证书。
证书颁发与监督
证书颁发:审核通过后,认证机构将颁发 ISO 三体系认证证书。
监督审核:在证书有效期内,认证机构将定期对企业进行监督审核,确保体系持续有效运行。
复评换证:证书有效期届满前,企业需提前申请复评换证,以维持认证的有效性。
持续改进
企业应持续关注体系运行的效果,不断进行改进和优化。通过定期开展内审、管理评审、满意度调查等活动,查找问题,制定改进措施,确保体系的有效性和适宜性。