ISO8317标准是什么
ISO 8317 是由国际标准化组织(ISO)制定的国际标准,全称为《防儿童拆开的包装——可重新封盖包装的要求和测试程序》。以下是对该标准的详细解析:
一、标准背景与目的
背景:ISO 8317 标准旨在防止5岁以下儿童误开有毒或危险物质的包装,确保成年人(包括老年人)能够正常使用。这一标准的制定与欧洲每年发生的大量儿童中毒事件有关,其中许多事件与制药产品有关。
目的:通过标准化测试程序,评估包装物或容器的防止儿童打开性能,保障儿童使用产品的安全,减少儿童中毒事件的发生。
二、适用范围
产品范围:该标准主要适用于药品、化学品、家用产品等领域的可重新封盖包装,如压旋盖瓶子、烟油瓶、药膏瓶、化妆品瓶等。
市场要求:对于出口欧盟等地区的制药、电子烟以及化学产品等,符合ISO 8317认证要求是非常重要的。
三、核心要求
儿童测试:对200名年龄在42至51个月(3.5至4.5岁)的儿童进行测试,分为无指导尝试打开和展示后尝试打开两组,合格标准为第一组中至少85%的儿童无法在5分钟内打开包装,第二组中至少80%的儿童无法在5分钟内打开包装。
成人测试:对100名年龄在50至70岁的成年人进行测试,要求他们在5分钟内打开并重新关闭包装,合格标准为至少90%的成年人能正确操作。
四、包装类型与设计
可重复开启包装:如按压旋转瓶盖、滑动式包装等。
单次开启包装:如泡罩包装(需特殊工具开启)。
特殊设计:需平衡儿童防护与成人易用性,如老年人友好型瓶盖。
五、测试程序与认证
测试程序:包括预测试筛选、测试环境控制、时间控制、判定标准等关键步骤。
认证机构:需通过ISO认可的实验室进行测试,如SGS、TÜV等。
标识要求:通过认证的包装可标注“ISO 8317 Certified”。
有效期:若包装设计或材料变更,需重新测试以维持证书的有效性。
六、重要性
降低儿童中毒风险:据世界卫生组织(WHO)统计,儿童安全包装使误服事故减少60%以上。
全球市场准入:通过ISO 8317认证是产品出口至欧盟、亚洲等地的关键合规要求,有助于产品获得国际市场的认可和接受。
七、最新版本与修订
现行版本:ISO 8317:2015为最新修订版。
修订内容:强化了对新型包装材料(如生物降解塑料)的测试要求,以适应市场和技术的发展。