TPD电子烟许可证申请流程有哪些步骤
TPD电子烟许可证申请流程主要包括以下步骤:
一、注册与申请账号
注册ECAS账号:访问欧盟TPD指令中电子烟认证(ECAS)注册网址,完成账号注册,提供邮箱地址及密码。注册用的邮箱是以后登录以及与欧盟沟通的邮箱,所有登录、问题反馈以及欧盟的通知都会发送到这个邮箱。
申请Submitter ID:填写相关表格,并提供公司信息(包括最新营业执照和对外贸易登记表),申请Submitter ID。此过程通常需要1至3周时间。
二、准备申请材料
企业资质文件:包括企业营业执照和组织机构代码证(三证合一则无需提供组织机构代码证书)、法人代表(负责人)的任职文件和个人身份证。若申请者是依据《中华人民共和国公司法》设立,应提交企业章程。
资金及产销信息:提供近三年的资产负债表、利润表、现金流量表和产销统计表。
生产技术和设施条件相关材料:包括生产经营场所的产权证明或租赁协议等权属资料;生产经营场所周围环境、基本设施和设备的描述,投资总额,以及符合安全生产经营要求的合法安全消防证明文件;生产工艺和质量管理材料,如主要生产设备和测试设备清单、生产能力测量报告和说明材料、主要质量控制点和防范措施的描写资料、产品质量检测叙述资料,以及加工过程和产品实施相关标准的说明材料。
经办人员授权证书:若经办人员不是法人代表(负责人),应提交授权委托书和经办人员个人身份证明。
其他特定材料:
产品信息:填写Product Information document文档,每个产品一份。
生产流程文件:描述生产过程的文件(包括批量生产)。
测试报告:包括稳定释放测试以及羰基化合物和痕量金属的测试报告。
可填充雾化器说明:描述产品打开和填充机制的文件。
生产商责任说明文件及声明:需要申请商签署并回传。
宣传页(说明书)复印件、产品包装图片(非强制提供选项)。
三、提交申请与资料
提交资料给欧盟:将所有准备好的资料提交给欧盟,获得EC-ID。
欧盟转发资料:欧盟将相关资料转发给各个销售目的地国家的监管机构。
四、审核与批准
监管机构审核:销售目的地国家的监管机构会通过邮件发送付款INVOICE给申请商,申请商完成付款后,等待监管机构审核通过。
获得许可证:审核通过后,申请商将获得TPD电子烟许可证。