一文读懂 ISO 8317 认证流程：开启产品安全包装的国际认可之门

2025-08-16 08:39:14 来源：iso8317认证作者：中企检测认证网浏览:0

在全球市场对儿童安全愈发重视的当下，ISO 8317 认证成为众多企业产品包装安全性的重要背书。但不少企业在面对 “ISO 8317 认证的流程是什么” 这一问题时感到迷茫，复杂的认证流程若不清晰掌握，很容易导致时间延误、成本增加，甚至认证失败。接下来，就为您全方位拆解 ISO 8317 认证流程。

认证前期筹备

选择认证机构

市场上具备 ISO 8317 认证资质的机构众多，企业可通过互联网搜索、行业论坛交流、行业协会推荐等渠道筛选。重点关注机构的资质，查看其是否获得权威组织认可；了解从业年限，一般经营时间长的机构经验更丰富；参考客户评价和成功案例，评估服务质量与认证通过率。此环节需花费 1 - 2 周时间，若机构选择范围广，企业反复对比，可能耗时 3 周左右。

准备申请资料

申请表：申请表涵盖企业基本信息，如企业名称、注册地址、联系方式等，以及产品的基础信息，包括产品名称、型号、预期用途等。若企业内部资料管理规范，1 - 2 天即可完成填写。但如果涉及多部门协同获取信息，或者企业对产品信息梳理存在困难，可能需要 1 周时间。

企业资质文件：包括营业执照副本、生产许可证（若有）等，用以证明企业具备合法生产经营的资格。正常运营的企业这些文件通常有存档，按认证机构要求格式整理提交，1 - 2 天即可完成。若资质文件存在过期未续、经营范围变更未及时更新等情况，办理相关手续可能使准备时间延长至 2 - 3 周。

产品资料：

- 产品图纸：需精确标注产品包装的结构、尺寸、各部件的连接方式等详细数据，为认证机构评估产品设计是否符合标准提供关键依据。若企业产品研发资料完整，图纸规范，整理完善图纸需要 2 - 3 周。若产品设计变更频繁，图纸版本混乱，或需重新绘制，准备时间可能长达 1 - 2 个月。

- 产品图片：提供多角度清晰的产品图片，展示包装的外观、细节特征等。安排专业摄影人员拍摄，若产品外观无特殊复杂设计，拍摄及筛选图片 1 - 2 天可完成。若产品包装有特殊材质、工艺，需特殊拍摄技巧与后期处理展现细节，准备时间可能延长至 1 周左右。

- 产品材质清单：详细列出包装所使用的所有材料，包括原材料、辅料，注明每种材料的成分、供应商信息等。企业需与采购、生产等部门协作收集，若供应链管理清晰，材料信息记录完整，2 - 3 周可完成清单整理。若材料来源复杂、信息缺失，准备时间可能增加到 1 个月甚至更久。

- 产品打开方式说明：用简洁、易懂的语言和图示，清晰描述产品包装的开启步骤。若产品开启方式常规，1 - 2 周可完成撰写。若采用新颖、复杂的开启方式，需要更多解释与演示说明，准备时间可能延长至 3 - 4 周。

测试样品准备：通常需要准备 300 - 400 个测试样品。若企业生产设备先进，生产流程顺畅，原材料供应充足，1 - 2 周可完成样品生产。若产品生产工艺复杂，原材料采购周期长，生产样品可能需要 3 - 4 周甚至更久。例如，采用特殊定制材料的包装产品，可能因材料采购等待时间长，导致样品生产周期大幅延长。完成样品生产后，企业需进行内部质量检测，模拟儿童和老人的开启动作，检查包装可靠性，如封口牢固性、开启部件灵活性等。若企业内部检测流程完善，设备齐全，1 周左右可完成质量检测。若检测发现问题，需整改并重新检测，时间将增加 1 - 2 周。

认证测试环节

儿童开启测试

测试人员招募与组织：认证机构需招募 200 名年龄在 42 至 51 个月的儿童参与测试。招募过程需确保儿童年龄、性别均匀分布，且尽可能代表不同社会阶层、种族和文化背景，同时儿童身体健康，无明显生理和智力缺陷，具备一定动手能力。组织测试人员并安排测试场地，如在儿童熟悉的学校或幼儿园，且将测试儿童与学校其他人员分开，避免外来干扰，此准备工作一般需要 1 - 2 周。

测试流程：测试分两个阶段，每个阶段 5 分钟。在第一个 5 分钟，儿童自行尝试以各种方式打开包装，工作人员在旁仔细观察并记录儿童的开启行为、是否成功打开等情况，即便儿童采用特殊方式，如用牙齿咬，也不干涉。第一个阶段结束后，未打开包装的儿童观看一次开启演示，接着进入第二个 5 分钟测试。整个测试过程严谨、细致，需高度专注，通常完整测试需要 2 - 3 周完成。若测试过程中出现设备故障、儿童配合度低等意外情况，测试时间可能延长 1 周左右。

老人易用性测试

测试人员选定：招募 100 名年龄在 50 至 70 岁的成年人，其中女性占 70%。同样要确保人员年龄分布均匀，且具有广泛代表性。招募及人员确定工作一般需要 1 周左右。

测试执行：成年人在无事先示范的情况下，有 5 分钟时间阅读说明书、打开包装并重新封口。若首次未成功，再次尝试需在 1 分钟内完成。工作人员观察并记录成年人的操作过程和结果。这一测试环节一般需要 1 - 2 周。若测试样本数量不足、测试人员招募困难，可能导致测试时间增加 1 周。

认证审核阶段

资料审核

认证机构收到企业申请资料及测试数据后，审核人员依据 ISO 8317 标准，对企业资质、产品设计、生产流程等相关资料进行全面审核。仔细核对产品图纸是否符合标准尺寸和结构要求、产品材质是否安全合规、生产流程能否保障产品安全性能等。这一审核过程通常需要 1 - 2 周。若企业资料复杂、存在疑问，审核人员需进一步与企业沟通确认，审核时间可能延长至 3 周。

现场审核（若有）

对于部分产品或生产过程风险较高的企业，认证机构可能安排现场审核。审核人员实地考察生产车间，检查生产设备是否符合标准要求，如设备精度能否满足产品生产；查看生产环境是否符合卫生、安全标准，有无污染物、危险因素；评估质量控制体系是否完善，从原材料采购检验到成品出厂检验，各环节是否有严格把控流程。现场审核一般 1 - 2 天即可完成，但加上前期与企业预约时间、审核报告整理时间，整体可能需要 1 - 2 周。若企业生产基地分布多地，审核时间会相应增加。