一、ISO22163 过程评审:体系有效性的 “体检核心”
ISO22163 过程评审是针对铁路质量管理体系中 22 项强制过程(含 10 项 KO 项)的系统性评估活动,核心目标是验证过程是否满足 ISO22163:2023 标准要求、实现预设绩效目标,并识别改进空间。相较于常规内部审核,它更聚焦 “过程本身的输入 - 活动 - 输出闭环”,而非单纯的文件合规性。荷贝克溧阳通过针对性的过程评审,将体系得分从 72.88 分提升至 74 分,成功斩获银牌认证,充分印证 ISO22163 过程评审不仅是认证必备环节,更是企业优化管理效能的核心抓手。
二、ISO22163 过程评审的核心要素(2023 新版适配)
2.1 评审对象与新版重点要求
ISO22163 过程评审需覆盖全部 22 项强制过程,其中 10 项 KO 项(关键否决项)为评审重中之重,新版标准特别强化三项要求:
|
评审对象类别 |
核心过程举例 |
ISO22163:2023 新版评审要点 |
未达标风险 |
|
KO 项强制过程 |
风险管理(6.1.3-1)、项目管理(8.1.3-1) |
需提供 FMECA 量化分析、里程碑评审记录 |
直接导致认证失败,荷贝克曾因风险分析缺失整改 1 个月 |
|
新增关联过程 |
社会责任(4.1.2)、配置与变更控制(8.1.4) |
核查碳足迹台账、区块链变更存证记录 |
审核扣分项占比提升至 20% |
|
绩效关联过程 |
内部审核(9.2.3-1)、纠正措施(10.2.3-1) |
需同步分析 PI/KPI 趋势数据(Annex C 指标) |
影响认证等级评定,银牌需 PI 得分≥75 分 |
2.2 评审核心依据与指标体系
评审需以 “标准要求 + 企业目标 + 绩效数据” 为三重依据,核心指标包括:
- 合规性指标:强制过程文件覆盖率(需 100%)、KO 项管控措施到位率;
- 有效性指标:过程输出合格率(如设计输出评审通过率)、客户投诉关联过程占比;
- 效率指标:过程周期(如变更处理时长)、资源投入产出比;
- 改进指标:不符合项闭环率(银牌企业需 100%)、PI 指标提升幅度。
三、ISO22163 过程评审全流程拆解(附数字化工具)
3.1 各阶段关键动作与企业案例
|
阶段 |
关键任务 |
数字化工具支持 |
行业案例参考 |
|
策划准备阶段 |
确定评审范围、编制 checklist、培训评审员 |
UNIFE 过程清单模板(Annex A)、AI checklist 生成器 |
荷贝克用 TÜV 莱茵工具包梳理 22 项过程评审要点 |
|
实施评审阶段 |
现场取证、过程访谈、数据比对 |
BI 系统调取 PI 实时数据、区块链追溯过程记录 |
中车某子公司用 MES 系统验证生产过程合规性 |
|
改进闭环阶段 |
开具不符合项、制定整改计划、跟踪验证 |
整改跟踪表(关联认证等级维持要求) |
厦门某配件企业 3 个月完成 12 项过程整改,PI 得分提升 5 分 |
|
复盘优化阶段 |
评审效果评估、更新评审标准 |
过程绩效趋势分析图(对接 Annex C 指标) |
荷贝克建立 “评审 - 整改 - 绩效” 联动机制,体系得分持续提升 |
3.2 不同企业的评审差异化策略
- 中小企业精简策略:聚焦 10 项 KO 项过程,合并 “策划” 与 “复盘” 阶段,采用 “过程负责人自评 + 质量部抽审” 模式,评审周期压缩至 8 周;
- 出口型企业强化策略:增加 EN 50129 等国际标准适配评审,引入 TÜV 南德远程评审系统,提前 30 天完成过程数据预审;
- 转版企业升级策略:重点评审 “社会责任”“配置与变更控制” 等新增过程,用新旧条款对照表核查适配情况,荷贝克转版时通过此方法零新增不符合项。
四、ISO22163 过程评审实用工具与模板获取
4.1 核心工具清单与应用场景
|
工具名称 |
核心功能 |
获取渠道 |
适配场景 |
|
强制过程评审 checklist |
覆盖 22 项过程的合规性核查 |
UNIFE 官网 “资源下载区” |
评审策划阶段的范围界定 |
|
PI/KPI 过程关联模板 |
关联 12 项核心 PI 指标与对应过程 |
法标认证 “ISO22163 工具包” |
绩效数据验证与分析 |
|
过程乌龟图分析模板 |
拆解过程输入、活动、输出与资源 |
铁道学会 “标杆企业案例库” |
过程有效性诊断 |
|
不符合项整改跟踪系统 |
关联认证等级与整改时限 |
TÜV 南德 “评审管理平台” |
改进闭环阶段的进度监控 |
4.2 免费模板的合规性改造技巧
- 用 UNIFE Annex A 清单核对免费模板的过程覆盖完整性,补充 “社会责任过程” 等新版内容;
- 嵌入 Annex C 绩效指标,如在 “项目管理过程评审表” 中增加 “项目周期达标率” PI 数据栏;
- 标注 KO 项评审要点,如在 “风险管理过程” 模板中加入 “FMECA 分析完整性” 核查项。
五、ISO22163 过程评审避坑指南(2025 实证版)
5.1 高频失误与解决方案
|
常见失误 |
典型后果 |
规避方案 |
|
漏审新增过程条款 |
新版审核直接开具严重不符合项 |
用 “ISO22163:2023 条款 - 过程对应表” 逐项核查 |
|
PI 数据与过程评审脱节 |
无法验证过程有效性,影响等级评定 |
评审前 3 天通过 BI 系统提取 PI 实时数据,形成 “数据 - 过程” 比对表 |
|
KO 项管控措施无证据 |
认证一票否决,荷贝克曾因此整改 |
用区块链存证 KO 项过程记录,如风险管理评审纪要 |
|
整改措施未闭环 |
监督审核时证书降级 |
建立 “整改 - 验证 - 绩效” 联动机制,每月更新闭环进度 |
5.2 评审效率提升技巧
- 采用 “模块化评审法”:将 22 项过程按 “研发 - 生产 - 供应链” 分组,每组安排专项评审员,效率提升 40%;
- 整合多体系评审:同步开展 ISO22163 与 IRIS OHSAS 18001 过程评审,减少重复工作量;
- 培养内部评审专家:选派 3-5 人参加 UNIFE 注册评审员培训,降低外部咨询依赖,节省 50% 评审成本。
六、结语
ISO22163 过程评审的本质是 “以评审促优化”,而非单纯的合规检查。2025 年新版标准实施后,评审更强调 “数字化证据链” 与 “绩效导向”,企业需跳出 “文件审核” 思维,用 BI 系统、区块链等工具打通 “过程 - 数据 - 改进” 闭环。从荷贝克的银牌突破到中车的效率提升,案例证明:科学开展 ISO22163 过程评审的企业,不仅能顺利通过认证,更能将过程效能转化为供应链竞争优势 —— 这正是过程评审超越 “认证要求” 的核心价值所在。





