中国合格评定国家认可中心近期组织赴四川开展智慧认可与认可高质量发展专题调研,深入一线机构掌握实情、把脉问诊。调研期间,四川省很多机构代表表达了对认可工作的期盼、需求和建议。调研结束后,认可中心汇总了一些认可工作实践中的典型案例,共行业参考。
详情如下:
机构声音
为确保规则理解的一致性问题,建议培训时多讲案例。
CNAS能否提供一些认可工作实践中的典型案例?
CNAS@你
为进一步提升认可实验室质量意识和管理水平,CNAS秘书处在被专项监督和投诉调查的实验室中选取整改工作突出、提升效果明显的典型案例予以通报,以促进认可实验室间相互借鉴,共同提高。
第1期介绍了超范围使用认可标识(部分项目超限制范围)、超范围使用认可标识(项目和方法超范围)、原始记录不完整(相关记录不匹配)、人员能力不足(偏离方法检测)相关案例,详情如下:
1.CNAS专项监督和投诉调查实验室整改及提升工作典型案例通报
第2期案例揭露了个别机构存在弄虚作假、超认可能力范围、已获认可能力不能保持、管理体系不能正常运行等问题。这些问题是专项监督和投诉调查的核查重点。为提高机构的风险意识和质量意识,防止类似问题再次发生,现将CNAS专项监督和投诉调查工作中发现的典型案例通报如下:
2.通报 | CNAS公布2020年实验室和检验机构专项监督及投诉调查典型案例
第3期典型案例介绍了检测、校准和检验原始记录缺失、不完整或不规范等问题,为提高机构的风险意识和质量意识,防止类似问题再次发生,现将CNAS专项监督和投诉调查工作中发现的与原始记录有关的典型案例通报如下:
3.CNAS关于个别实验室和检验机构原始记录存在严重问题的典型案例通报
第4期典型案例揭露了个别机构在检测、校准和检验活动中存在不诚信行为,具体表现为编造检测数据、编造校准数据、 未检测出报告、 报告数量与设备能力不匹配、大量编造检测人员信息、 迎审人员冒名顶替、 内部模拟报告抄录以往检测结果、 报告和原始记录中信息与实际不符及不配合调查等行为,现将CNAS专项监督和投诉调查工作中发现的与原始记录有关的典型案例通报如下:
4.CNAS@你 | “不诚信行为”典型案例通报
诚信是获认可实验室和检验机构应该履行的基本义务,是认可的基础要求,也是专项监督和投诉调查的重点。第5期典型案例中CNAS将近几年专项监督和投诉调查发现的不诚信问题典型案例进行了梳理,现通报如下:
5.通报 | 2017年CNAS关于实验室和检验机构不诚信问题的典型案例
第6期典型案例介绍了超认可范围出具带认可标识和认可状态声明报告或证书的问题,包括超认可能力范围、超出认可时间范围、超出认可地点范围、超出授权签字人员认可范围、等情况,详情如下:
6.CNAS关于实验室和检验机构“超认可范围”的典型案例通报
第7期典型案例中介绍了部分实验室不能准确理解认可规则的要求,从而导致无意违规的情形;也有极少数实验室无视规定,知规违规的情形存在。为帮助获认可机构准确理解和把握认可要求,现将部分典型案例通报如下:
7.通报 | 2015年CNAS认可实验室专项监督典型案例
第8期典型案例中,极少数机构存在无视规定,知规违规或对规定理解、落实不到位的情形,为总结经验,使广大获认可机构能引以为戒,现将部分典型案例通报如下:
8.2014年CNAS实验室和检查机构认可典型案例通报
机构声音
能否提供一些案例分析方面的书籍?
CNAS@你
认可约束是我国“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体认证认可监管体系的一个组成部分。多年来,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)已建立起较为完善的认可监督机制。包括对认可对象全覆盖的年度监督、特选对象的专项监督、随机抽样的专项治理行动、利用举报信息的投诉调查、对认证企业的确认审核,还有与行政专项和行业自律相结合的联动监督。认可约束作用不断增强。
2019年上半年,中国合格评定国家认可中心编著的典型案例系列丛书由中国标准出版社出版。丛书包括《CNAS实验室及检验机构专项监督典型案例及解析》《认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析》《CNAS投诉处理典型案例及解析》《强制性产品认证指定认证机构专项监督典型案例及解析》等四本。系列丛书对近年来专项监督、确认审核、投诉调查工作中发现的典型问题进行了深入解读,希望能够帮助合格评定机构进一步了解认可要求,促进机构的自我约束和持续改进,增强风险意识,引领行业的自我改进与健康发展。
“中国认可”曾发布系列专栏,摘录丛书的典型案例,现汇总如下,以飨读者:
投诉处理典型案例及解析